岗位描述
岗位职责1、工艺开发与优化： 围绕生物制品（疫苗）研发目标，开展所属方向的工艺研究与开发（高密度发酵、细胞反应器培养、蛋白/病毒/细菌纯化等），制定工艺路线，优化关键工艺参数，持续提升产品质量与收率；2、工艺放大与转移： 负责从小试→中试→生产规模的工艺放大研究，编制工艺规程、批生产记录等技术文件，完成工艺验证后向生产部门进行技术转移与现场指导；3、技术文档与知识产权： 撰写工艺研究报告、阶段性总结报告，参与专利申报及注册申报资料工艺部分的编写；4、质量与合规： 遵循GMP规范开展研发工作，配合质量部门建立过程控制检测方法，参与工艺验证（包括杂质清除、清洁验证等）；5、跨部门协作： 与上下游工序团队（菌种/细胞株构建、纯化、制剂、质量等）紧密协作，保障项目按节点整体推进；6、人才培养与团队建设： 作为工艺项目带头大哥/接班人，参与团队梯队建设，指导初级研发人员，传承工艺技术经验。任职要求1、学历要求： 硕士及以上学历，退役军人优先；2、专业背景： 生物工程、发酵工程、生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学、制药工程、化学工程等相关专业；3、专业能力： 具备生物制品/疫苗研发全流程认知，熟悉所属方向的核心工艺原理与操作规范，了解上下游工序的基本衔接逻辑；4、实验技能： 熟练掌握本方向常规实验方法与检测手段（细胞/细菌培养、分子实验及检测、纯化等），具备独立设计实验方案并推动落地的能力；5、数据分析： 熟练运用DOE实验设计方法，掌握JMP/Minitab等统计分析工具，具备较强的数据处理与工艺分析能力；6、法规意识： 了解《中国药典》、GMP规范，具备基本的药品研发合规意识；