岗位描述
1.负责/参与制定临床试验项目稽查计划并组织实施。 2.负责/参与临床试验项目的稽查,包括研究中心、供应商以及公司存档文件等; 3.根据公司质量管理工作的需要,参与实施专题稽查; 4.负责/参与撰写稽查报告,审核CAPA计划/措施,评价CAPA效果,必要时实施跟进稽查; 5.协助质量经理定期对稽查发现进行总结,分析质量趋势和对质量体系提出改持续进建议; 6.参与公司质量体系的建设工作 1.学历要求 :临床医学.药学相关专业本科及以上学历。 2.工作经验:具备临床试验稽查工作经历1年以上。 3.技能技巧:具有较强的沟通和写作能力。 4.其他:责任心强、细心、耐心、能够适应高强度的出差。 职位类别: 社会招聘