岗位描述
岗位职责：l 与项目FL/PM协作，理解原辅料工作范围及内容l 建立及维护物料质量标准l 组织并撰写物料检测策略风险评估，及其他技术文件l 跟进物料方法开发及放行相关活动，确保满足项目要求l 与内部团队建立有效的合作关系，确保临床及商业化项目的有效推进l 代表QC与客户进行有效的沟通，与客户方建立及维护良好的关系l 确保项目的各项活动符合法规要求l 组织原辅料 审计准备并撰写审计准备的相关文件l 协助撰写申报资料中的物料检测部分l 组织参与检测策略优化、效益改进活动l 建立原辅料相关SOP.l 负责原辅料相关的偏差, OOS, 变更LIMS Log，跟踪批放行，出具CoA任职要求：教育背景:本科或硕士学位，化学、生物化学或相关专业工作经历:至少3年以上制药行业经验，熟悉GMP体系，有项目管理或原辅料管理经验优先专业知识及技能要求:l 优秀的沟通能力，工作细心，责任心强，具团队合作精神l 良好的项目管理、时间管理，和多任务处理能力l 熟悉药典 (欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典)l 中英文读写流利l 批判性思维，科学推理和解决问题的能力l 熟练使用办公软件， Microsoft Word, Excel, PowerPoint 等.