岗位描述
l 与项目FL/PM协作，理解原辅料工作范围及内容 l 建立及维护物料质量标准 l 组织并撰写物料检测策略风险评估，及其他技术文件 l 跟进物料方法开发及放行相关活动，确保满足项目要求 l 与内部团队建立有效的合作关系，确保临床及商业化项目的有效推进 l 代表QC与客户进行有效的沟通，与客户方建立及维护良好的关系 l 确保项目的各项活动符合法规要求 l 组织原辅料审计准备并撰写审计准备的相关文件 l 协助撰写申报资料中的物料检测部分 l 组织参与检测策略优化、效益改进活动 l 建立原辅料相关SOP. l 负责原辅料相关的偏差, OOS, 变更 LIMS Log，跟踪批放行，出具CoA 教育背景:本科或硕士学位，化学、生物化学或相关专业 工作经历:至少3年以上制药行业经验，熟悉GMP体系，有项目管理或原辅料管理经验优先 专业知识及技能要求: l 优秀的沟通能力，工作细心，责任心强，具团队合作精神 l 良好的项目管理、时间管理，和多任务处理能力 l 熟悉药典 (欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典) l 中英文读写流利 l 批判性思维，科学推理和解决问题的能力 l 熟练使用办公软件， Microsoft Word, Excel, PowerPoint 等. 岗位职责： l 与项目FL/PM协作，理解原辅料工作范围及内容 l 建立及维护物料质量标准 l 组织并撰写物料检测策略风险评估，及其他技术文件 l 跟进物料方法开发及放行相关活动，确保满足项目要求 l 与内部团队建立有效的合作关系，确保临床及商业化项目的有效推进 l 代表QC与客户进行有效的沟通，与客户方建立及维护良好的关系 l 确保项目的各项活动符合法规要求 l 组织原辅料审计准备并撰写审计准备的相关文件 l 协助撰写申报资料中的物料检测部分 l 组织参与检测策略优化、效益改进活动 l 建立原辅料相关SOP. l 负责原辅料相关的偏差, OOS, 变更 LIMS Log，跟踪批放行，出具CoA 任职要求： 教育背景:本科或硕士学位，化学、生物化学或相关专业 工作经历:至少3年以上制药行业经验，熟悉GMP体系，有项目管理或原辅料管理经验优先 专业知识及技能要求: l 优秀的沟通能力，工作细心，责任心强，具团队合作精神 l 良好的项目管理、时间管理，和多任务处理能力 l 熟悉药典 (欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典) l 中英文读写流利 l 批判性思维，科学推理和解决问题的能力 l 熟练使用办公软件， Microsoft Word, Excel, PowerPoint 等. 职位信息 职位名称 职位名称 原辅料项目管理FL 原辅料项目管理FL 职能类型 职能类型 质量 质量 所属部门 所属部门 无锡质量控制团队 无锡质量控制团队 工作地点 工作地点 江苏·无锡市 江苏·无锡市 发布日期 发布日期 2026-10-08 2026-10-08 申请职位 © 2023-2024 无锡药明生物技术股份有限公司 京公网安备 11010802024479号 京ICP备15060035号-3 关于药明生物