岗位描述
1.制剂工艺开发与优化： - 独立完成制剂处方筛选、工艺路线设计与优化研究，确定关键工艺参数。 - 对现有中药制剂工艺进行优化与改进，提升产品稳定性、质量可控性等。 - 熟悉古代经典名方制剂开发及有相关项目经验者优先。 2.中试放大与技术转移： - 负责制剂工艺从实验室向中试规模的放大，攻克放大过程中的关键工艺问题。 - 主导/参与制 剂中试放大方案的制定与报告撰写，建立稳定、可放大的生产工艺。 - 协助完成制剂工艺向生产线的技术转移工作，确保工艺顺利执行。 3.技术文档与注册资料撰写： - 规范撰写与归档制剂工艺相关的实验记录、研究报告、工艺规程等技术文件。 - 熟悉或能优秀完成中药新药注册申报资料-药学研究相关模块注册申报资料的撰写与整理，确保资料的科学性和规范性。 4.跨部门协作与项目管理： - 与提取、QA、QC、生产等部门密切配合，协同推进项目进展。 - 高效执行制剂研发任务，确保项目按计划完成，具备一定的多项目协调能力。 7.合规性与安全性：确保研究活动遵守相关法律法规和实验室安全规定。