岗位描述
职位概述作为药械组合产品开发团队的一员，您将参与创新药械组合产品的研发与测试工作，接触国际领先的给药装置技术和开发体系。在成熟培训体系下，您将从实验测试、数据分析和技术研究等基础工作做起，逐步参与从大分子药物处方开发到药械组合产品开发全过程。通过项目实践和系统培养逐步成长为具备跨学科技术能力和国际化视野的研发人才。您将有机会参与用于生物制剂递送的预充式注射器（PFS）、自动注射器（Autoinjector）、安全装置（NSD）及穿戴式给药系统（OBI）等创新产品的开发，为全球客户提供高质量的药械组合产品解决方案。核心职责 Combo产品测试1. 具备优秀的动手能力和问题解决技能，能够独立设计和完成实验。2. 制定并执行基于生物制剂的内包装容器（西林瓶、注射器、卡式瓶系统、胶塞）表征、确认的检测方案。3. 表征和评估新的内包装容器平台，分析测试数据，提供详尽的测试报告和结果，为项目决策提供支持。4. 与合作伙伴/供应商（即设备生产商、夹具设计商等）的广泛沟通，协助协调相关工作。5. 开发并确认内包装容器（预充式注射器、卡式瓶）和装置（针头安全装置、自动注射器）的功能性检测方法。6. 与跨部门项目团队（即生产、质量、法规事务等部门）密切协作，包括制剂开发、医疗器械设计、质量保证和生产团队，确保产品的无缝集成和交付。Combo产品开发 1. 制剂处方开发：负责并配合项目开展大分子制剂处方开发及工艺开发工作。 2. 交叉学科研究：运用药学和高分子材料/机械电子工程知识，解决药物与器械界面相容性、药物稳定性、递送效率、可靠性、器械功能性、人因工程等关键科学问题。 3. 技术攻坚：设计和执行实验方案，分析复杂数据，攻克技术难题，撰写高质量的技术报告和申报资料。 4. 外部沟通：与国内外客户及合作伙伴进行高效的技术交流，准确理解并转化客户需求。任职要求 · 硕士或博士学历，有大分子制剂产品开发或药械组合产品开发经验、海外留学经验者优先· 生物化学、材料科学、分子生物学、物理学、化学工程、药学等相关专业· 正直敬业，工作态度积极主动，充满正能量· 学习能力强，思路清晰，严谨细致· 具备良好的抗压性· 具有良好的人际沟通和表达技巧· 具有良好的中英文听说读写能力· 对蛋白研究有基础知识背景为优，有统计学知识背景并且熟练使用统计学软件（JMP、Minitab、Graphpad Prism、Design State-Ease等）优先· 精通CERO/SolidWorks/CAD等机械结构设计软件者优先