岗位描述
【岗位职责】 1. 间充质干细胞的制备与功能研究,能够独立完成间充质干细胞(来源包括但不限于脐带、脂肪等)的分离、扩增、冻存、复苏及大规模培养,建立符合GMP要求的主细胞库和工作细胞库。 2. 细胞表征与质量控制,运用流式细胞术、免疫荧光、共聚焦显微镜等技术,对间充质干细胞的免疫表型、分化潜能、旁分泌特性等进行系统评价。 3. 工艺开发与 质量方法学建立,参与实验室工艺研究,优化细胞培养参数,输出初版工艺规程;开发并验证细胞相关的质量控制方法,配合质量体系搭建。 4. 功效与安全性评价,设计并执行细胞层面的功能验证及动物层面的有效性验证。 5. 研发文档与注册支持,规范记录实验过程、结果与分析,撰写适应症验证报告、工艺开发报告、方法学验证报告等;根据项目进展,协助准备临床备案及注册申报所需的技术资料。 6. 持续创新与技术跟踪,跟进国际间充质干细胞领域的前沿进展,引入新技术或改进现有方法,并能够主导发表高质量学术论文。