分析科学与技术专家

职位概述：主导实验室调查，担任分离技术专家（SME），开发新能力，在方法验证前后进行方法性能审查和统计分析，主导方法转移及方法验证策略讨论。职责：·参与分析方法优化、转移/验证活动，包括策略讨论和实验执行。·作为技术负责人解决技术难题并主导实验室调查。·与内部/外部合作伙伴或客户沟通，确保方法验证按时完成及分析方法顺利转移。·基于历史数据进行统计分析，用于方法性能评估或实验室调查目的。·起草和审核技术文件，如方法、转移/验证方案和报告。·根据更新的法规要求，更新和审核SOP，如方法验证和实验室调查相关SOP。任职资格：·分析化学、生物化学、分子生物学、生物工程、统计学或相关领域硕士及以上学位。·博士需1-2年生物制药行业经验，硕士需至少3年经验。·具备较强的中英文沟通能力；中英文口语、写作和阅读流利。·具备批判性思维、科学推理和问题解决能力。熟悉统计分析。·精通英文技术写作，熟悉统计分析模型及适用范围。