2027届-质量-研发质量保证方向 -XDC

1. 参与研发活动的质量监督，包括分析方法开发与验证、工艺开发、技术转移、稳定性研究、样品管理等过程的质量管理工作。 2. 协助开展偏差（Deviation）、变更（Change Control）、CAPA、风险评估等质量事件管理，推动问题调查及持续改进。 3. 参与研发数据完整性（Data Integrity）管理，确保研发数据真实、准确、完整、可追溯。 4. 参与实验室现场巡查及质量监督工作，识别潜在质量风险并提出改进建议。 5. 跟踪国内外法规及行业指南更新，开展法规研究与差距分析，协助推动研发质量体系优化。 6. 参与供应商及合同实验室（CRO/CDMO）的质量管理和审计支持工作。 7. 协助组织内部审计、客户审计及监管检查准备工作，并跟踪整改措施落实情况。 8. 协助开展GxP培训及质量文化推广活动，提升研发团队质量意识和合规意识。 9. 支持研发项目质量管理工作，与研发、分析、工艺、注册等职能团队保持密切沟通与协作。 10.完成主管安排的其他工作。 岗位要求 1. 生物、化学、药学等相关专业硕士及以上学历； 2. 对新药研发、质量管理及法规合规领域有浓厚兴趣； 3. 有实验室研究经历、GxP相关实习经历或参与科研项目者优先； 4. 具备出色的英语听、说、读、写能力，能够阅读英文技术资料及法规文件； 5. 熟练使用Office等常用办公软件； 6. 具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力和团队合作精神； 7. 责任心强、学习能力强，能够主动发现和解决问题。 制药企业研发质量保证（R&D QA）部门是连接研发与质量体系的重要桥梁，负责确保药物研发过程符合GxP法规要求及公司质量标准，保障研发数据真实、完整、可追溯，促进研发成果高质量转化。研发QA团队贯穿药物研发全生命周期，通过质量体系建设、风险管理和质量监督，为创新药研发提供坚实保障。 工作城市：无锡新吴区 适合专业： 分析化学、药学、药物分析、药物制剂、制药工程、生物工程、生物技术、生物化学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、蛋白质组学、生命科学、化学工程、统计学、数据科学等相关专业。 岗位职责 1. 参与研发活动的质量监督，包括分析方法开发与验证、工艺开发、技术转移、稳定性研究、样品管理等过程的质量管理工作。 2. 协助开展偏差（Deviation）、变更（Change Control）、CAPA、风险评估等质量事件管理，推动问题调查及持续改进。 3. 参与研发数据完整性（Data Integrity）管理，确保研发数据真实、准确、完整、可追溯。 4. 参与实验室现场巡查及质量监督工作，识别潜在质量风险并提出改进建议。 5. 跟踪国内外法规及行业指南更新，开展法规研究与差距分析，协助推动研发质量体系优化。 6. 参与供应商及合同实验室（CRO/CDMO）的质量管理和审计支持工作。 7. 协助组织内部审计、客户审计及监管检查准备工作，并跟踪整改措施落实情况。 8. 协助开展GxP培训及质量文化推广活动，提升研发团队质量意识和合规意识。 9. 支持研发项目质量管理工作，与研发、分析、工艺、注册等职能团队保持密切沟通与协作。 10.完成主管安排的其他工作。 岗位要求 1. 生物、化学、药学等相关专业硕士及以上学历； 2. 对新药研发、质量管理及法规合规领域有浓厚兴趣； 3. 有实验室研究经历、GxP相关实习经历或参与科研项目者优先； 4. 具备出色的英语听、说、读、写能力，能够阅读英文技术资料及法规文件； 5. 熟练使用Office等常用办公软件； 6. 具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力和团队合作精神； 7. 责任心强、学习能力强，能够主动发现和解决问题。 职位信息 职位名称 2027届-质量-研发质量保证方向 -XDC 职位性质 全职 职能类型 质量 所属部门 药明合联研发质量保证团队 工作地点 江苏·无锡市 发布日期 2026-09-04 最新职位 2027届-运营管理-实验室设备工程师方向-XDC 全职 | 运营 | 上海基地物料管理团队 江苏·无锡市 | 发布于 2026-10-12 工作地点： 无锡新区 岗位职责： 1) 负责仪器设备到货后的安装、调试等工作，必要时联系外部供应商上门并对接完成工作 2) 负责实验室仪器设备生命周期管理 3) 负责制定设备维修和维护计划，确保业务连续性 4) 及时解决业务部门遇到的仪器问题，主要是AKTA, HPLC,CE, LC-MS。必要时联系供应商并采取预防措施。 5) 遵守药明合联的政策、程序和标准，包括但不限于合规和EHS要求 1) 本科及以上学历，理工科背景（机械、自动化、材料、生物医药、仪器仪表等相关专业） 2) 熟悉纯化、分析、生物类仪器，如HPLC、UPLC、AKTA、LC-MS、iCIEF等。 3) 对精密仪器或者自动化控制系统拥有浓厚的兴趣 4) 英语具备读写能力 5) 沟通能力强，积极好学，有团队合作精神。 6) 具备较强的沟通协调能力，能够与内外部团队有效合作。 登录并投递 允许6个月内投递3个职位，请选择适合的职位进行投递 2027届-运营管理-实验室设备管理方向-XDC 全职 | 工程 | 上海基地物料管理团队 上海市 | 发布于 2026-10-12 岗位职责： 1) 参与实验室设备现场支持工作，包括维修响应、巡检、维保工单执行 2) 在带教下参与设备管理体系建设，包括SOP编制、计量管理、维保规则设计 3) 参与三方服务对接，学习工单调度、升级判断、边界管理 4) 负责设备台账、工单记录、运行数据的维护与初步分析 5) 参与使用部门需求对接，理解设备管理与部门实际需求的差异 任职要求： 1) 硕士及以上学历，理工科背景（机械、自动化、材料、生物医药、仪器仪表等相关专业） 2) 英语听说读写流利，可作为工作语言 3) 有海外留学背景优先 4) 逻辑清晰，具备良好的书面和口头表达能力 5) 愿意从现场执行做起，有主动性和学习意愿 培养路径： 第1-3个月：现场执行，熟悉设备、工单、流程 第4-6个月：参与三方对接和工单调度 第7-12个月：学习法规等相关知识，参与审计支持，SOP、计量、维保规则编制 1年后：根据表现定岗为设备支持工程师或储备管理岗 登录并投递 允许6个月内投递3个职位，请选择适合的职位进行投递 2027届-运营管理-供应链仓储管理方向-XDC 全职 | 运营 | 上海基地物料管理团队 上海市 | 发布于 2026-10-12 工作地点： 上海外高桥 岗位职责： 1) 参与日常物料接收、发放及配送管理 2) 库存与盘点管理：跟踪物料流转状态，保证库存准确性，组织开展周期盘点和年度盘点工作 3) 分析库存差异并推动整改闭环，参与库存优化和呆滞库存管理 4) 外仓管理协调：协调第三方仓储资源，跟踪外仓库存及出入库情况 5) 危险化学品仓储管理：学习危险化学品仓储管理要求，参与危化品收发、存储及台账管理，确保相关操作符合EHS及法规要求 6) 流程优化与数字化建设：识别仓储及物流流程中的改善机会，推动条码、系统化管理及数据分析应用，运用数据发现问题并提出改善方案 任职要求： 1) 本科及以上学历 2) 物流管理、供应链管理、工业工程、物流工程、管理科学、化学工程等相关专业优先 3) 具备较强的责任心和执行力 4) 具备良好的沟通协调能力 5) 具备数据分析和问题解决能力 6) 对仓储、物流及供应链管理有浓厚兴趣 7) 乐于挑战现状，具备持续改善意识 8) 愿意深入现场了解业务并推动改善 登录并投递 允许6个月内投递3个职位，请选择适合的职位进行投递 查看更多职位 分享职位 登录并投递 允许6个月内投递3个职位，请选择适合的职位进行投递 职位概览 职位详情 Slide 1 of 1 Prev Next 请您长按图片或截图保存至相册