岗位描述
工作安排：标准（周一至周五） 环境条件：办公室 职位描述 在 Thermo Fisher Scientific，您将发现有意义的工作，在全球范围内产生积极影响。加入我们的同事，共同实现我们的使命——帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全。我们为团队提供实现个人职业目标所需的资源，同时通过研究、开发和交付改变生命的疗法，将科学推向更高水平。临床试验在 100 个国家开展，并通过我们的 PPD 临床研究组合不断开发临床研究的新框架，我们的工作涵盖实验室、数字化和去中心化临床试验服务。您对质量和准确性的执着将改善人们和社区现在和未来所依赖的健康结果。 职位概述 我们很高兴在欧洲扩展我们的医学写作早期开发服务团队！作为早期开发服务的高级医学写作专员，您将是一位值得信赖的科学作者，负责塑造推动早期项目前进的关键临床和监管文件。您将把复杂的临床数据转化为清晰、高质量的交付成果，同时与跨职能团队紧密合作，推动战略、质量和执行。 主要职责： 担任主要作者，撰写并就常规文件提供意见，如临床研究报告和研究方案，并总结临床研究数据。 可能协助处理更复杂的临床、科学和项目级文件，包括 IBs、INDs 和 MAAs。 确保所分配文件符合质量流程和要求。可能协助确定实现最佳结果的最佳实践、方法和技术。 可能协助项目管理活动。职责可能包括协助制定所分配交付成果的时间表、预算和预测。代表部门参加项目启动会议、评审会议和项目团队会议。 教育和经验： 要求科学学科本科学位或同等学历及相关正式学术/职业资格；高级学位优先。具备提供履行该角色所需知识、技能和能力的监管写作经验（相当于 5 年）。要求具有制药/CRO 行业工作经验。要求具有管理和指导复杂医学写作项目的经验。 早期阶段经验优先。 知识、技能和能力： 出色的组织和项目管理能力。 proven leadership skills to manage and mentor a team of medical writers. 广泛的监管指南和药物开发流程知识。 强大的人际交往和沟通能力，能够与同事和利益相关者建立并维持有效的工作关系。 了解质量控制流程，以确保符合监管要求和内部标准。 自我驱动且适应力强。出色的判断力；在决策和解决问题方面具有高度独立性。 我们提供： 在 PPD 临床研究服务，我们聘用最优秀的人才，发展自己和彼此，并认识到作为一个团队的力量。我们理解您希望在职业生涯中在专业和个人方面都有所成长，因此在 PPD 临床研究服务，您将受益于屡获殊荣的学习和发展计划，确保您发挥潜力。除了获得有竞争力的薪酬外，我们还提供围绕员工健康和福祉的广泛福利套餐。我们拥有灵活的工作文化，PPD 临床研究服务真正重视工作与生活的平衡。我们逐年可持续增长，但继续提供协作环境，团队成员渴望分享专业知识并一起享受乐趣。我们是一个全球性组织，但具有本地感觉。我们的使命是帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全。作为 100,000 名同事组成的团队，我们共享一套共同价值观——诚信、强度、创新和参与——共同加速研究、解决复杂的科学挑战、推动技术创新并支持有需要的患者。#StartYourStory 与 PPD（Thermo Fisher Scientific 的一部分）一起，在这里，多元的经验、背景和观点受到重视。