岗位描述
生产中间产品、原液、成品等检测工作；项目管理，客户审计官方核查支持等工作。 1. 分析与方法的开发，优化，验证及生命周期管理； 2. 实验方法、方法验证方案等GMP文件撰写及管理； 3. 中间过程药品检测以支持生物药生产，放行及稳定性检测； 4. 原液与成品的质量标准制定，放行和稳定性方案撰写； 5. 作为项目负责人对接客户，协调工作保证项目推进； 6. 作为领域专家支持客户审计和各官方核查。 1. 化学，生物学，药学等相关专业本科及以上学历； 2. 有制药行业化学分析、药物分析经验，熟悉GLP和GMP实验室管理和相关法规要求者优先； 3. 具有色谱、质谱，酶标仪，分光光度计，测序仪，毛细管电泳仪等分析仪器中1-2种的使用经验。对定量分析，仪器分析，生物化学的基础知识有一定理解。具备良好的团队协作能力，具有较强的责任心和学习能力； 4. 良好的英语读写能力，可流畅英语沟通。 您将得到的培训： 1. 实验技能培训：帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求；掌握蛋白质分析的基础理论和实践操作技能等(包括理化，生化相关的实验技能) 2. 仪器使用技能培训：各部门所涉及仪器的使用和图谱解析；熟练使用HPLC、CIEF、CE、酶标仪等分析仪器 3. 在岗专业知识培训：熟悉GMP法规，分析实验室基本操作流程，掌握高效合理安排时间的诀窍，提升您的核心竞争力； 4. 安全意识和知识培训：公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师； 5. 英语培训：专门的英语培训机构及暑期国外著名大学的学生来公司口语培训课程； 6. 月度学术报告：邀请世界知名的科学家、公司技术大咖来公司讲座； 7. 管理技能培训：请公司高层及著名培训机构进行培训，提高员工的实践和理论知识。 职业发展： 1. 通过完备的系统培训，帮助您迅速成长为生物制药质量控制技术专家； 2. 绩效导向的晋升制度，激励您的职业发展； 3. 发掘您的管理潜质，与团队共同成长，点亮人生的成长计划 适合专业： 本科/博士学历：分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类，化学类，医学类，食品类相关专业 采用全球最先进的分析系统和经验证的检测技术，全面负责公司临床和商业化生产用物料、生物大分子药物中间产品、成品、稳定性样品的质量检测与放行，以及GMP车间洁净环境、生产工艺、公用介质系统的验证和日常监控，确保产品的安全性及有效性。 实验室主要功能包含以下几个方面： - 理化分析Physicochemistry (HPLC, CE, etc.) - 生化分析Biochemistry (ELISA, qPCR, etc.) - 生物学活性分析Bioassay - 微生物和环境检测Microbiology and environmental monitoring - 原辅料分析Raw material control and testing - 药典方法分析Compendia testing - 仪器测量Metrology - 稳定性Stability program - 标准品和样品管理Reference standard and sample management - 实验室信息系统管理 岗位职责： 生产中间产品、原液、成品等检测工作；项目管理，客户审计官方核查支持等工作。 1. 分析与方法的开发，优化，验证及生命周期管理； 2. 实验方法、方法验证方案等GMP文件撰写及管理； 3. 中间过程药品检测以支持生物药生产，放行及稳定性检测； 4. 原液与成品的质量标准制定，放行和稳定性方案撰写； 5. 作为项目负责人对接客户，协调工作保证项目推进； 6. 作为领域专家支持客户审计和各官方核查。 岗位要求： 1. 化学，生物学，药学等相关专业本科及以上学历； 2. 有制药行业化学分析、药物分析经验，熟悉GLP和GMP实验室管理和相关法规要求者优先； 3. 具有色谱、质谱，酶标仪，分光光度计，测序仪，毛细管电泳仪等分析仪器中1-2种的使用经验。对定量分析，仪器分析，生物化学的基础知识有一定理解。具备良好的团队协作能力，具有较强的责任心和学习能力； 4. 良好的英语读写能力，可流畅英语沟通。 您将得到的培训： 1. 实验技能培训：帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求；掌握蛋白质分析的基础理论和实践操作技能等(包括理化，生化相关的实验技能) 2. 仪器使用技能培训：各部门所涉及仪器的使用和图谱解析；熟练使用HPLC、CIEF、CE、酶标仪等分析仪器 3. 在岗专业知识培训：熟悉GMP法规，分析实验室基本操作流程，掌握高效合理安排时间的诀窍，提升您的核心竞争力； 4. 安全意识和知识培训：公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师； 5. 英语培训：专门的英语培训机构及暑期国外著名大学的学生来公司口语培训课程； 6. 月度学术报告：邀请世界知名的科学家、公司技术大咖来公司讲座； 7. 管理技能培训：请公司高层及著名培训机构进行培训，提高员工的实践和理论知识。 职业发展： 1. 通过完备的系统培训，帮助您迅速成长为生物制药质量控制技术专家； 2. 绩效导向的晋升制度，激励您的职业发展； 3. 发掘您的管理潜质，与团队共同成长，点亮人生的成长计划 申请职位 允许6个月内投递3个职位，请选择适合的职位进行投递 联系我们 业务咨询 业务咨询 邮件订阅 邮件订阅 合规举报 合规举报 服务与解决方案 技术与平台 技术与平台 发现 发现 哺乳动物细胞 哺乳动物细胞 微生物发酵 微生物发酵 病毒 病毒 药明合联-生物偶联药物 药明合联-生物偶联药物 检测 检测 公司 关于我们 关于我们 企业文化 企业文化 ESG ESG 投资者 投资者 新闻与媒体 新闻与媒体 © 2023-2024 无锡药明生物技术股份有限公司 京公网安备 11010802024479号 京ICP备15060035号-3 关于药明生物