2027届-质量-生物检定方向-BDK

1. 遵照GMP、药典及SOP规范，完成原液、成品、稳定性等样品的生化检测、生物活性检测及生产用培养基放行检测工作。 2. 协助开展rDNA，rHCP及rProtein A 残留，活性方法学验证、方法转移相关方案的撰写、实施及数据整理工作。 3. 配合起草、修订、维护生化检测、细胞检测相关检验操作规程及实验室管理文件。 4. 负责检测所用细胞的复苏、培养、传代、冻存及日常检定，规范完成实验操作与原始记录，保障实验数据完整可追溯。 5. 协助跟进实验室OOS/OOT/异常数据、实验偏差的调查与整改工作，配合完成仪器设备计量、验证及日常合规管理。 6. 负责组内试剂耗材申领、台账整理及日常管理，保障实验检测工作有序开展，完成实验相关文件整理、归档工作。 7. 完成上级安排的其他QC生物检定相关辅助工作。 1. 2027届统招硕士学历，药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业。 2. 了解ELISA、PCR、细胞活性检测基础实验原理，有相关实验实操经验者优先。 3. 熟悉CHP药典基本规范，了解USP、EP、ICH相关基础指导原则，具备基础专业英文文献阅读能力。 4. 英语六级以上，口语流利。能够阅读药典英文资料；熟练 Office 办公软件。 5. 工作严谨细致、踏实负责，具备良好的逻辑思维、学习能力和执行力，善于发现并梳理实验问题。 6. 具备良好的团队协作意识，合规意识强，遵守实验室管理制度，适配药企QC岗位工作节奏。 7. 有药企实习经验优先 您将得到的培训： 1. 实验技能培训：帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求；掌握药物分析的基础理论和实践操作技能等 2. 仪器使用技能培训：各部门所涉及仪器的使用和数据解析；熟练使用分析仪器 3. 在岗专业知识培训：熟悉GMP法规，分析实验室基本操作流程，掌握高效合理安排时间的诀窍，提升您的核心竞争力； 4. 安全意识和知识培训：公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师； 5. 英语培训：在线英语培训资源 职业发展： 1. 通过完备的系统培训，帮助您迅速成长为生物制药分析专家； 2. 不拘学历、绩效导向的晋升制度助力您的职业发展； GMP (Good Manufacturing Practice) 环境下使用多种多样的分析仪器对药物生产和研究过程涉及的各类样品进行分析检测，保证药物质量符合安全性、活性、有效性等各方面的要求 方法在GMP实验室下的不同生命阶段的方法验证和性能追踪，支持药品GMP生产、稳定性研究的日常检测，和统筹优化，协调沟通外部客户与内部项目参与成员的关于项目上的问题，保证项目的顺利进行以及成果的及时交付。 工作城市： 苏州工业园区 适合专业： 药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业 岗位职责： 1. 遵照GMP、药典及SOP规范，完成原液、成品、稳定性等样品的生化检测、生物活性检测及生产用培养基放行检测工作。 2. 协助开展rDNA，rHCP及rProtein A 残留，活性方法学验证、方法转移相关方案的撰写、实施及数据整理工作。 3. 配合起草、修订、维护生化检测、细胞检测相关检验操作规程及实验室管理文件。 4. 负责检测所用细胞的复苏、培养、传代、冻存及日常检定，规范完成实验操作与原始记录，保障实验数据完整可追溯。 5. 协助跟进实验室OOS/OOT/异常数据、实验偏差的调查与整改工作，配合完成仪器设备计量、验证及日常合规管理。 6. 负责组内试剂耗材申领、台账整理及日常管理，保障实验检测工作有序开展，完成实验相关文件整理、归档工作。 7. 完成上级安排的其他QC生物检定相关辅助工作。 岗位要求： 1. 2027届统招硕士学历，药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业。 2. 了解ELISA、PCR、细胞活性检测基础实验原理，有相关实验实操经验者优先。 3. 熟悉CHP药典基本规范，了解USP、EP、ICH相关基础指导原则，具备基础专业英文文献阅读能力。 4. 英语六级以上，口语流利。能够阅读药典英文资料；熟练 Office 办公软件。 5. 工作严谨细致、踏实负责，具备良好的逻辑思维、学习能力和执行力，善于发现并梳理实验问题。 6. 具备良好的团队协作意识，合规意识强，遵守实验室管理制度，适配药企QC岗位工作节奏。 7. 有药企实习经验优先 您将得到的培训： 1. 实验技能培训：帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求；掌握药物分析的基础理论和实践操作技能等 2. 仪器使用技能培训：各部门所涉及仪器的使用和数据解析；熟练使用分析仪器 3. 在岗专业知识培训：熟悉GMP法规，分析实验室基本操作流程，掌握高效合理安排时间的诀窍，提升您的核心竞争力； 4. 安全意识和知识培训：公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师； 5. 英语培训：在线英语培训资源 职业发展： 1. 通过完备的系统培训，帮助您迅速成长为生物制药分析专家； 2. 不拘学历、绩效导向的晋升制度助力您的职业发展； 职位信息 职位名称 职位名称 2027届-质量-生物检定方向-BDK 2027届-质量-生物检定方向-BDK 薪资范围 薪资范围 - - 职位性质 职位性质 全职 全职 职能类型 职能类型 质量 质量 所属部门 所属部门 东曜 质量控制部 东曜 质量控制部 工作地点 工作地点 江苏·苏州市 江苏·苏州市 发布日期 发布日期 2026-09-04 2026-09-04 申请职位 允许6个月内投递3个职位，请选择适合的职位进行投递 最新职位 2027届-运营管理-实验室设备工程师方向-XDC 2027届-运营管理-实验室设备管理方向-XDC 2027届-运营管理-供应链仓储管理方向-XDC HR实习生(招聘方向)-无锡新区 2027届-研发-小分子研发分析运营方向-XDC 2027届-生产科技-偶联原液技术转移方向-XDC 2027届-精英计划-制药生产-偶联原液生产方向-XDC 2027届-质量-QC实验室运营管理方向-BDK © 2023-2024 无锡药明生物技术股份有限公司 京公网安备 11010802024479号 京ICP备15060035号-3 校园招聘