岗位描述
1. 药物质量研究员 ① 分析方法的开发与验证：负责各类原料药、中间体或制剂成品的分析方法开发与验证，保障分析结果的准确性与可靠性； ② 研发技术支持：负责各类原料药、中间体或制剂成品的杂质研究及稳定性研究，为原料药或制剂工艺开发、质量研究提供技术支撑； ③ 样品分析检测：负责送检样品的分析检测，及时出具检验数据，支撑生产与研发决策； ④ 仪器操作与维护：熟练操作HPLC、GC、LC-MS等分析仪器，制定并执行日常保养计划，确保设备稳定运行； ⑤ 数据与报告管理：撰写相关试验工作的原始记录，规范完成实验数据的分析、整理与报告撰写，保证数据准确、可溯，满足相关法规要求。 2. 药物制剂/工艺研究员 ① 负责制剂处方、工艺研究、小试、中试等工艺研究，中药工艺研究及优化等工作，并制定合理的试验方案，撰写研究报告； ② 根据工艺要求/规程及时完成实验准备(包括物料、文件、设备等)，开展实验研究，在规定时间内完成，能够清晰、准确地记录实验过程并保证实验数据的完整性和合规性； ③ 负责实验室设备运行及日常维护，项目物料管理等； ④ 掌握基础的数据处理与文档编辑能力，更够根据研究需要检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展； ⑤ 工作踏实，认真严谨，钻研好学，负责敬业，具有良好的团队精神； ⑥ 其他：完成上级领导安排的其他工作。