岗位描述
1.复核原辅料检测记录、计算过程及结果，确保数据准确、完整、可追溯。2.核查记录的真实性、一致性及是否存在篡改或遗漏风险，识别潜在数据合规问题并及时反馈。3.在复核过程中发现异常数据、OOS 或不合规操作，及时上报。4.撰写和审核 SOP、方法、方案、报告和其他技术文件确保所有文件符合 cGMP 的要求，参与优化记录模板及复核流程，提高规范性与效率。5.支持内部审计、客户审计及法规检查（FDA/NMPA 等）中的数据核查，提出复核过程中的优化建议，提升整体质量体系水平。6.完成领导安排的其他工作。