岗位描述
负责生物制药产品生产支持部门的审计协调工作，厂房/设施项目阶段偏差/变更的起草。岗位职责：1) 负责GMP清洁、工程及验证审计准备计划的制定与追踪；2) 组织、协调 GMP清洁、工程及验证审计官方/客户现场审计；3) 作为SME参与官方/客户审计；4) 起草、审核或协调审计发现项回复；5) 追踪审计发现项关闭；6) 支持GMP清洁、工程及验证偏差和变更的审核；7) 领导分派 的其他事务。任职要求：•生物工程、生物制药、制药工程或相关专业本科及以上学历；•5年以上制药生产/QA/验证/工程工作经验；•具有无菌制剂厂工作背景者、偏差/变更起草经验者优先；•较强的英语听说读写能力