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高级法规事务专员

赛默飞世尔 · 2 个地点 · 薪资面议 · 更新于 2026/10/28

任职要求

经验:2-3年

岗位描述

工作班次:标准(周一至周五) 环境条件:办公室 职位描述 在 Thermo Fisher Scientific,您将发现有意义的工作,在全球范围内产生积极影响。加入我们的同事,共同实现我们的使命——帮助我们的客户让世界更健康、更清洁、更安全。我们为团队提供实现个人职业目标所需的资源,同时通过研究、开发和交付改变生命的疗法,将科学推向新高度。随着临床试验在100个国家开展,并通过我们的PPD临床研究组合不断开发临床研究的新框架,我们的工作涵盖实验室、数字化和去中心化临床试验服务。您对质量和准确性的执着将改善人们和社区现在和未来所依赖的健康成果。 职责: 负责进口药品的注册。包括但不限于与NMPA、CDE及其他监管机构的良好沟通、注册文件准备、执行检测、文件提交以及跟进NMPA直至获得批准。及时进行文件归档。其他所需任务。 最低资格要求: 学士学位 至少2-3年进口药品注册经验 良好的英语书面和口头表达能力 优先资格要求: 医学教育背景 具备所有API、ANDA、IND及其他类型注册经验者优先 良好的沟通能力

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