岗位描述
在罗氏，我们鼓励每位同事展现真实的自己；我们欣赏独特且出众的品质。罗氏的文化鼓励积极的表达、开放的对话和真诚的连结，在这里，你将因为做自己而被重视、接纳和尊重，并得到个人的提升和职业的发展。所有的这一切，都是为了更好地预防、阻止和治愈疾病，并确保医疗资源的可及性和可持续性。欢迎加入罗氏，一个重视每种声音的地方。 职位 在罗氏，我们创造变革性药物，以应对全球患者一些最严峻的未被满足的医疗需求。在CICoR，我们渴望通过利用中国的生命科学生态系统来加速科学创新并开发突破性药物，从而服务患者。我们共同培育一种以好奇心、责任感和谦逊为定义的文化——在这里，我们优秀的人才被赋能和激励，以快速交付非凡的、改变生命的创新。我们生物标志物团队的使命是通过有效的患者选择和富集，以及临床生物标志物数据的生成和分析，加速早期临床开发。这些努力使机制验证（PoM）展示和更深入的疾病理解成为可能，支持更快、更自信的决策。此外，我们为发现项目提供生物标志物专业知识，以阐明驱动疾病的分子通路。我们正在寻找一位高度积极的人士来领导生物标志物团队。在这一角色中，你将制定策略并在多个疾病领域——包括肿瘤学、免疫学、神经病学、心血管与代谢以及眼科等——提供严谨的生物标志物支持，以推进中国的转化科学。你将通过与中国的跨职能团队以及全球团队合作，以及与中国的关键TAE和CRO合作，确保对早期和晚期临床开发项目做出有力贡献。 角色与职责 领导和指导一个多学科的生物标志物专家团队，同时也作为亲力亲为的个人贡献者。 定义并推动中国生物标志物策略，用于早期和晚期临床开发项目，包括提供项目特定的可行性评估和执行计划。 在临床开发项目团队中担任生物标志物主题专家，就疾病生物学和生物标志物科学提供建议。 支持关键临床开发文件（例如，方案、ICF）的生成和审查，以确保与生物标志物策略保持一致。 与全球生物标志物和项目团队合作，领导生物标志物研究的执行，包括数据分析、解释和报告。 整合临床前、临床和真实世界数据，以指导适应症选择并制定患者富集策略，以提高CICoR项目临床成功的概率。 与内部和外部合作伙伴合作，设计和领导正向和反向转化研究，以支持临床前和临床产品组合。 紧跟新型生物标志物模式和技术，以推动整个产品组合中生物标志物平台的优先排序和协调统一。 领导生物标志物检测外包工作，包括监督CRO在非临床和临床研究中的检测开发、转移、验证和执行。 通过对CRO生成结果的严格审查和验证，确保数据完整性。 识别、选择和管理外部供应商和机构合作者，以确保及时交付高质量数据。 资质 相关科学领域（例如，分子生物学、细胞生物学、肿瘤学、免疫学等）的博士或医学博士。 至少5年制药行业在转化医学、临床开发或生物学研究方面的经验，强烈优先考虑具有生物标志物研究或临床生物标志物开发背景的候选人。 具有端到端临床药物开发的 proven 经验，包括起草相关文件（例如，方案、ICF），并对临床科学、临床药理学、法规、安全、运营和生物统计等跨职能接口有扎实理解。 深入了解中国的监管格局和竞争环境。 广泛了解最先进的生物标志物技术，包括免疫分析、NGS、IHC、FACS、PCR和基于成像的模式（MRI/DXA/PET）。 在生成和解释来自多样样本类型的数据以建立生物学验证、支持剂量选择和制定患者富集策略方面具有 demonstrated 的专业知识。 在动态、包容的环境中茁壮成长，对个人贡献和发展承担全部责任。 足智多谋且灵活的问题解决者，能够协作工作，同时确保跨团队一致性。 透明且富有同理心的领导者，具有强大的辅导技能，并致力于让团队保持知情和参与。 具有整体、生态系统导向思维的战略思考者，并具备强大的分析能力。 出色的中英文沟通和人际交往能力，具有影响利益相关者和推动共识的 proven 能力。 我们是谁 打造更健康的未来是促使我们创新的动力。全球超过100,000名员工共同致力