岗位描述
岗位职责:熟悉注射剂生产设备的原理、会熟练操作设备。熟悉并掌握无菌制剂生产工艺,理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则。负责设备的日常维护并协助维修人员对设备进行检修及校验,验证。负责进行西林瓶针剂生产过程的洗瓶、配液、灌装、轧盖、灯检、贴签等操作。负责生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。负责所在洁净区域的清洁,消毒。负责偏差调查,变更等文件报告的起草。负责生产所需的物料的管理及所生产成品的出入库。生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则。任职要求:专科以上学历,制剂、药学、 生物工程等相关专业。有一定的无菌产品制造知识或生物制药经验有一定的无菌操作能力与意识。熟悉洗瓶机,灌装机,轧盖机,隔离器等无菌制剂设备的使用。工作踏实、仔细,有较强的团队合作精神,良好的沟通表达能力及抗压能力。一定的英语读写能力,熟练使用计算机,会操作OFFICE办公软件。