岗位描述
1、负责日常样品检测, 包括但不限于中间过程控制、产品放行、稳定性及标准品等样品； 2、负责QC残留宿主细胞蛋白（HCP）、残留亲和纯化配体（Protein A）等相关检测方法评估、方法确认/验证等工作, 如文件/方案撰写, 实验执行以及报告出具等； 3、处理QC日常检测中发生的质量事件, 如LE、LIR、DV、OOS/OOL/OOT等； 4、负责实验室5S维护, 日常实验室检查, 试剂物料采购及管理, 以及实验室日常仪器清洁维护等； 5、主管其他指派的工作（如有） 1、熟悉移液器、混合器、离心机、pH计、加热块、电子天平等设备。 2、熟悉酶标仪等设备, 并具有ELISA领域的知识和专长。 3、较强的书面和口头沟通能力以及出色的人际交往能力。 4、可以熟练的阅读、撰写并且理解英文文档。 5、良好的英文沟通能力。 6、良好的计算机操作技能，熟练使用Word、Excel、PowerPoint等 7、经过培训或具有满足NMPA、EMA和FDA等GMP法规要求的相关经验。 8、批判性思维、科学推理和解决问题的能力。 岗位职责： 1、负责日常样品检测, 包括但不限于中间过程控制、产品放行、稳定性及标准品等样品； 2、负责QC残留宿主细胞蛋白（HCP）、残留亲和纯化配体（Protein A）等相关检测方法评估、方法确认/验证等工作, 如文件/方案撰写, 实验执行以及报告出具等； 3、处理QC日常检测中发生的质量事件, 如LE、LIR、DV、OOS/OOL/OOT等； 4、负责实验室5S维护, 日常实验室检查, 试剂物料采购及管理, 以及实验室日常仪器清洁维护等； 5、主管其他指派的工作（如有） 任职要求： 1、熟悉移液器、混合器、离心机、pH计、加热块、电子天平等设备。 2、熟悉酶标仪等设备, 并具有ELISA领域的知识和专长。 3、较强的书面和口头沟通能力以及出色的人际交往能力。 4、可以熟练的阅读、撰写并且理解英文文档。 5、良好的英文沟通能力。 6、良好的计算机操作技能，熟练使用Word、Excel、PowerPoint等 7、经过培训或具有满足NMPA、EMA和FDA等GMP法规要求的相关经验。 8、批判性思维、科学推理和解决问题的能力。 职位信息 职位名称 职位名称 生化分析研究员 生化分析研究员 职能类型 职能类型 质量 质量 所属部门 所属部门 苏州质量控制团队 苏州质量控制团队 工作地点 工作地点 江苏·苏州市 江苏·苏州市 发布日期 发布日期 2026-10-16 2026-10-16 申请职位 © 2023-2024 无锡药明生物技术股份有限公司 京公网安备 11010802024479号 京ICP备15060035号-3 关于药明生物