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运营管理专员(劳务派遣)

药明合联 · 无锡 · 薪资面议 · 更新于 2026/10/08

任职要求

经验:1年以上学历:硕士及以上

岗位描述

一、班车运营管理(60%) 负责员工班车日常运营管理,包括线路维护、站点管理、乘车秩序监督及异常情况处理; 跟进班车供应商服务质量,做好车辆运行情况检查及问题整改跟踪; 收集员工班车需求,协助优化班车路线及运营方案; 处理班车投诉、意见建议及突发事件,确保班车服务安全稳定运行; 定期整理班车运营数据,编制相关统计报表。 二、行政支持工作(40%) 负责涉密废纸回收、登记、暂存及销毁过程跟踪; 协助开展名片申领、制作、发放及台账管理工作; 负责办公及接待物资的采购; 负责部门考勤数据统计及异常情况跟进,配合HR完成相关数据提交。 负责部门月度例会等内部会议的组织协调工作,包括会议通知发布、资料准备、签到管理及会议纪要整理; 完成领导交办的其他行政支持工作。 大专及以上学历,行政管理、工商管理等相关专业优先; 具备1年以上行政、后勤或运营支持相关工作经验,有班车管理、供应商管理或员工服务相关经验者优先; 熟练使用Office办公软件(Excel、Word、PowerPoint),具备基础数据分析和报表制作能力; 具备良好的沟通协调能力和服务意识; 工作严谨细致,责任心强,能够独立跟进和处理日常事务; 逻辑思维清晰,具备较强的执行力和突发问题处理能力; 具备一定的英语听说读写能力,形象气质佳,性格开朗稳重,具有良好的职业素养和团队协作精神。 岗位职责 一、班车运营管理(60%) 负责员工班车日常运营管理,包括线路维护、站点管理、乘车秩序监督及异常情况处理; 跟进班车供应商服务质量,做好车辆运行情况检查及问题整改跟踪; 收集员工班车需求,协助优化班车路线及运营方案; 处理班车投诉、意见建议及突发事件,确保班车服务安全稳定运行; 定期整理班车运营数据,编制相关统计报表。 二、行政支持工作(40%) 负责涉密废纸回收、登记、暂存及销毁过程跟踪; 协助开展名片申领、制作、发放及台账管理工作; 负责办公及接待物资的采购; 负责部门考勤数据统计及异常情况跟进,配合HR完成相关数据提交。 负责部门月度例会等内部会议的组织协调工作,包括会议通知发布、资料准备、签到管理及会议纪要整理; 完成领导交办的其他行政支持工作。 任职要求 大专及以上学历,行政管理、工商管理等相关专业优先; 具备1年以上行政、后勤或运营支持相关工作经验,有班车管理、供应商管理或员工服务相关经验者优先; 熟练使用Office办公软件(Excel、Word、PowerPoint),具备基础数据分析和报表制作能力; 具备良好的沟通协调能力和服务意识; 工作严谨细致,责任心强,能够独立跟进和处理日常事务; 逻辑思维清晰,具备较强的执行力和突发问题处理能力; 具备一定的英语听说读写能力,形象气质佳,性格开朗稳重,具有良好的职业素养和团队协作精神。 职位信息 职位名称 运营管理专员(劳务派遣) 职位性质 全职 职能类型 其他 所属部门 基地行政服务管理团队 工作地点 江苏·无锡市 发布日期 2026-09-21 最新职位 XDS_MSAT 工艺技术工程师(工艺验证方向)*4 全职 | 原液项目负责人团队 江苏·无锡市 | 发布于 2026-09-23 岗位定位 / Position Summary 作为XDS_MSAT工艺验证方向的核心成员,负责抗体及偶联药物项目从后期工艺转移、工艺性能确认(PPQ)到申报及审计支持的技术交付。通过风险和数据驱动的验证策略、跨职能协同及现场技术支持,确保工艺在商业化规模下稳定、可重复且持续受控。 As a core member of XDS_MSAT Process Validation, this role delivers technical support for antibody and bioconjugation projects from late-stage technology transfer and process performance qualification (PPQ) through regulatory filing and inspection readiness. The role applies risk- and data-based validation strategies, cross-functional collaboration, and shop-floor technical support to ensure robust, reproducible, and controlled manufacturing at commercial scale. 工作职责 / Key Responsibilities 1. 工艺验证策略与项目规划:根据产品生命周期阶段、工艺控制策略及法规要求,参与或主导抗体和偶联项目的工艺验证总体策略、主计划、PPQ方案及取样策略设计,明确验证范围、接受标准、批次策略、前置条件和风险控制措施。 Process validation strategy and planning: Participate in or lead the overall validation strategy, validation master plan, PPQ protocols, and sampling strategy for antibody and bioconjugation projects based on lifecycle stage, process control strategy, and regulatory requirements. Define scope, acceptance criteria, batch strategy, prerequisites, and risk controls. 2. PPQ准备与执行:统筹并跟踪PPQ readiness,包括厂房、设备、物料、工艺文件、分析方法、人员培训及支持性研究等;组织跨部门准备评审,推动差距关闭,并在生产现场提供技术支持,确保方案合规执行和数据完整。 PPQ readiness and execution: Coordinate and track PPQ readiness covering facilities, equipment, materials, process documents, analytical methods, personnel training, and supporting studies. Facilitate cross-functional readiness reviews, drive gap closure, and provide on-site technical support to ensure compliant execution and data integrity. 3. 验证文件与技术结论:起草、审核并推动工艺验证相关文件的签批,包括验证主计划、方案、风险评估、偏差影响评估、验证报告及生产总结报告;对关键工艺参数、工艺性能属性和关键质量属性数据进行汇总、统计分析和科学解释,形成清晰、可追溯的验证结论。 Validation documentation and technical conclusions: Author, review, and drive approval of validation master plans, protocols, risk assessments, deviation impact assessments, validation reports, and campaign summary reports. Compile, statistically evaluate, and scientifically interpret CPP, process performance attribute, and CQA data to establish clear and traceable validation conclusions. 4. 后期技术转移衔接:在项目进入后期及PPQ阶段时前置介入,评估Facility/Process Fit、工艺放大风险、设备能力及控制策略差距;与原技术转移负责人协同,确保工艺文件、验证文件和生产执行要求一致并顺利交接。 Late-stage technology transfer interface: Engage early as projects enter late-stage and PPQ phases to assess facility/process fit, scale-up risks, equipment capability, and control strategy gaps. Partner with the technology transfer lead to align process documents, validation deliverables, and manufacturing requirements for an effective handover. 5. 质量事件与问题解决:针对PPQ及相关生产活动中的偏差、变更和风险事项提供技术评估;组织或参与根因分析、影响评估、CAPA制定和有效性跟踪,判断事件对验证状态及申报结论的影响,并推动问题闭环。 Quality events and troubleshooting: Provide technical assessment for deviations, changes, and risks arising from PPQ and related manufacturing activities. Lead or support root cause analysis, impact assessment, CAPA definition, and effectiveness follow-up; determine impact on validation status and regulatory conclusions and drive closure. 6. 申报与审计支持:撰写或审核IND/BLA等申报资料中的工艺验证相关内容,准备验证策略、关键数据和科学论证;作为工艺验证SME支持或领导客户审计、NMPA/FDA/EMA等官方检查、Mock audit及审计问答和整改。 Regulatory filing and inspection support: Author or review process-validation content for IND/BLA dossiers and prepare validation strategies, key data, and scientific rationale. Serve as a process validation SME to support or lead client audits, NMPA/FDA/EMA inspections, mock audits, audit responses, and remediation activities. 7. 客户与跨职能协同:与客户、CMC、生产、QA、QC、工程、供应链和工艺开发等团队保持高效沟通,更新验证进展、关键风险、决策事项和交付状态;明确职责边界、升级重大风险并推动项目按计划交付。 Client and cross-functional collaboration: Communicate effectively with clients and CMC, Manufacturing, QA, QC, Engineering, Supply Chain, and Process Development te

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