岗位描述
1、负责生产过程合规监管，从体系流程的角度，定期稽核业务部门体系的运营情况，组织稽核发现的改善研讨并持续跟进直至问题封闭； 2、策划对高风险过程和记录的合规管理，并对高风险记录进行审核把关，如CAPA、抱怨、不合格处理单、设备确认报告、过程确认报告等； 3、用数据分析的思维，识别日常过程中的重大、典型质量事件、通过全流程地调查和复盘，挖掘质量 事件背后的故事和跟因，主导推动流程或实物质量改善； 4、策划对业务部门专业岗人员的质量工具、体系法规、质量意识等培训，提升业务部门质量能力； 5、参与制造系统质量管理流程以及平台建设，推动质量体系的持续改进。 1、本科以上学历，2年以上工作经验，熟练运用Word、EXCEL、PPT等常见办公软件； 2、对ISO9001/13485/TS16949任一质量管理体系有较深的理解，有内审员证书或熟悉QSR820法规优先； 3、对整机装配类企业的生产运作过程有丰富的经验，对生产现场质量管理有深刻的认识，有强烈的质量敏锐性； 4、有较强的组织协调和策划能力，具有独立策划和实施质量项目的经验，如体系流程的建立、内审或专项审核、质量改善项目、质量培训项目等； 5、熟悉品质管理的基本工具和方法，如PDCA、QC七大手法、8D、5WHY等，如有实践过QCC、TS五大工具、六西格玛项目经验的优先；