岗位描述
岗位职责：项目引进； 与客户、项目管理有效沟通引入新的项目； 与工艺研发，质量保证，质量控制等部门有效沟通确保项目的工艺转移工作，确认相关取样方案，协调生产工艺；文件撰写和项目执行； 起草和修订项目相关的批记录，工艺流程图，方案等； 掌握工艺转移及项目的状态，工艺转移中的挑战和进展及后续计划，并向客户汇报； 确认生产物料信息，协助物料组进行生产物料的 领用与采购； 领导项目实施，确保客户及工艺转移讨论过程中的要求被有效传递到运营团队；项目的偏差、变更、CAPA、OOS管理Management of project deviation, change, CAPA and OOS； 负责组织处理项目相关的变更、偏差、CAPA、OOS； 跟踪项目相关的偏差调查、变更控制、纠正预防措施、OOS的进展情况，及时与客户保持沟通；项目总结： 负责项目生产BPR的核查，数据整理，相关附件收集工作； 负责项目报告的撰写；其他 协调项目相关工艺设备的安装和测试/验证等；关注生物制药行业的前沿动态，为新的扩张项目的技术方案提供信息任职要求：本科及以上学历，生物学，药学等相关学科有相关工作经验者优先具有GMP生产相关知识或经验，具备良好的GMP意识者优先。了解GMP法规要求。良好的英语听说读写能力，熟练的计算机使用能力；有较强的分析能力及良好的沟通技巧，工作认真、细致，以身作则，具有出色的团队协调能力；高度的责任心，工作积极主动，高度自律性。