岗位描述
职责：负责QC实验室的日常运营，包括但不限于：1. 管理QC计量与数字化组的日常运营，确保以合适的质量、成本和速度实现业务交付。2. 管理多个子团队，如计算机系统管理、QC DI组、设备管理和仪器管理组。3. 通过端到端的质量控制体系监督，带领团队在各方面符合内部要求。4. 确保团队内所有活动均符合cGMP、数据完整性和EHS要求。5. 监督QC实验室员工的培训、评估和管理。指导、培养并支持他们充分发挥潜力。6. 负责监管机构和客户的GMP审计。回复审计报告并制定CAPA。要求：1.药学、化学、生物化学、分析化学或其他相关专业本科及以上学历；2.至少8年在生物技术或生物制药公司的相关工作经验，包括5年以上团队管理经验；3.对药物开发流程有良好的整体理解。4.透彻理解cGMP合规的原则和管理，并具有较强的质量意识。5.全面了解FDA、EMA、NMPA、ICH、WHO技术指南以及USP、Eur.P、ChP药典。6.全面了解IND/IMPD、NDA和ANDA申报。7.英语可作为工作语言。