岗位描述
1. 制定并维护验证体系和流程，协调资源实施确认与验证活动； 2. 制定验证主计划，跟踪计划进展并定期进行回顾； 3. 主导确认与验证过程中的风险评估、偏差调查及变更控制等活动； 4. 参与审计工作,包括审计前准备、现场应答及整改措施的制定与落实等； 5. 组织内外部验证相关技术培训。 1. 本科及以上学历，制药、生物技术或化学等相关专业； 2. 两年以上制药行业GMP工作经验； 3. 熟悉药品GMP和 无菌产品法规要求，熟练掌握确认与验证流程，熟悉风险评估工具和偏差/变更处理流程； 4. 具备良好的沟通协调、抗压、分析判断、问题解决及持续学习能力。 申请职位 最新职位 更多 急 蛋白订单设计研究员 急 RSBU 销售经理 急 Senior Project Management 急 蛋白检测助理研究员/研究员/科学家（蛋白公共分析部） 急 成药性分析研究员 京公网安备 11010802024479号 京ICP备15060035号-3