岗位描述
工作安排 环境条件 职位描述 职位描述 在 Thermo Fisher Scientific，您有机会参与推动世界积极变革的开创性研究。我们的使命是帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全。我们为团队提供必要资源，助力实现职业目标，同时通过研究、开发和交付变革性疗法推动科学进步。加入我们，担任能够推动有意义变革并改善全球健康成果的职位！ 职责 1. 在指导下准备、审核并协调本地监管申报，以符合全球申报策略。 2. 向内部客户提供本地监管策略建议（MoH 和/或 EC）。 3. 提供项目特定的本地 SIA 服务与协调。 4. 作为国家级伦理或监管申报活动的关键联系人。 5. 与内部部门协调，确保中心启动活动符合申报时间表。 6. 达成 PPD 的中心激活目标周期时间。 7. 协助启动阶段 CRA 准备监管合规审查材料。 8. 编写国家特定的患者信息表/知情同意书文件。 9. 支持与中心进行拨款预算和付款计划谈判。 10. 按约定时间表协调可行性活动。 11. 准确、及时地在 PPD 跟踪数据库中录入并维护试验状态信息。 12. 确保按 PPD WPD 或适用的客户 SOP 准备、建立并维护本地国家研究文件。 13. 保持对 PPD SOP、客户 SOP/指令及现行监管指南的了解。 要求 1. 具备监管申报流程的丰富经验。 2. 出色的组织与协调能力。 3. 能够在充满雄心和创新的环境中协作工作。 4. 具备与研究者及内部客户互动的良好沟通能力。 5. 严谨注重细节，并有决心交付无瑕疵的结果。 福利 我们提供有竞争力的薪酬、年度激励计划奖金、全面的医疗保健以及一系列员工福利。与 Thermo Fisher Scientific 共事意味着加入一个创新、前瞻性的组织，拥有卓越的职业和发展前景。我们激动人心的企业文化代表诚信、强度、参与和创新。加入我们，成为重视多元经验和视角的团队的一员！