岗位描述
1. 团队与现场管理：负责sgRNA GMP 纯化团队的组建、培训、绩效管理及能力提升；统筹生产计划、人员排班和现场管理，确保生产任务按时、高质量完成。 2. GMP纯化生产管理：组织并监督HPLC纯化、DAC柱纯化及TFF超滤/透滤等关键工艺的执行，确保生产活动符合已批准的SOP、批记录及GMP要求。 3. 工艺优化与技术协同：支持工艺开发及技术转移，推动工艺转移、放大、优化与标准化，提升生产效率、收率及产品质量。 4. 质量合规与审计支持：参与偏差、OOS/OOT、变更及CAPA管理，支持工艺验证、清洁验证、设备确认及药监/客户审计，确保生产过程符合质量体系和法规要求。 5. 跨部门协作：作为纯化团队与技术运营部、项目管理、质量、设备及供应链等团队沟通的主要对接人，协调解决生产问题，保障生产项目顺利交付。 1. 本科及以上学历，生物学、制药工程、化学、分子生物学或相关专业。 2. 3年及以上GMP生产相关经验；具备核酸类产品或多肽纯化经验者优先。 3. 熟悉HPLC、DAC柱纯化及TFF超滤/透滤等工艺，具备工艺放大或技术转移经验者优先。 4. 熟悉GMP法规及质量体系，具备偏差调查、工艺验证或审计支持经验者优先。 5. 具备良好的团队管理、沟通协调及问题解决能力，能够适应快节奏、多项目的工作环境。 6. 具备良好的中英文书面及口头沟通能力。 申请职位 最新职位 更多 急 分析仪器高级科学家 急 AIDD实验数据分析科学家 急 ProBio QC-镇江仪器分析科学家/研究员 急 ProBio QC -镇江活性分析研究员/科学家 急 DashBoard专家 京公网安备 11010802024479号 京ICP备15060035号-3