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工作班次：其他 环境条件：办公室 职位描述 在 Thermo Fisher Scientific，您将发现有意义的工作，在全球范围内产生积极影响。加入我们的同事，共同实现我们的使命——让我们的客户能够使世界更健康、更清洁、更安全。我们为团队提供实现个人职业目标所需的资源，同时通过研究、开发和交付改变生命的疗法，将科学推向更高水平。凭借在 100 个国家开展的临床试验，以及通过我们的 PPD 临床研究组合不断开发临床研究新框架，我们的工作涵盖实验室、数字化和去中心化临床试验服务。您对交付质量与准确性的决心将改善人们和社区现在和未来所依赖的健康结果。 摘要目的： 为项目团队提供行政和技术支持。通过确保按照组织 WPD 和部门指导文件中详细规定的时间表审查文件，支持审计准备。支持新员工培训，并参与部门举措以支持流程改进/增强。 发现有意义的工作： 临床研究组致力于改善健康。它始于一个治愈的想法。它成为一条被拯救的生命。在这之间，一切都有您！我们知道，有意义的结果不仅需要正确的方法，还需要正确的人。我们邀请您与我们一道重新构想健康促进方案，与我们敬业、前瞻且积极向上的团队并肩工作。 主要职责： 根据具体角色（中央或本地），协调、监督并完成任务矩阵中详细说明的指定试验活动职能。按分配执行部门、内部、国家和研究者文件审查。确保分配的任务按时、在预算内并以高质量标准完成。主动向项目负责人和直属经理适当沟通任何风险。支持研究特定文档的维护，并在特定系统、工具和跟踪器方面提供全球支持。提供系统支持（即 GoBalto 和 eTMF）。支持 RBM 活动。执行行政任务，包括但不限于：按时处理发送给客户（e）TMF 的文件（按分配）、执行（e）TMF 审查、按需执行群发邮件和沟通、向内部团队成员提供文件和报告。支持客户和/或内部会议的安排，并完成相关会议纪要。审查并跟踪本地监管文件。将文件传送给客户和集中式 IRB/IEC。分析和核对研究指标和发现报告。协助澄清和解决与研究中心文档相关的发现。维护供应商跟踪器。协助协调、汇编和分发研究者现场文件（ISF）和药房活页材料及非临床研究用品至研究中心。应要求协助研究特定翻译材料和翻译 QC。可能需要参加启动会并在需要时做记录。 成功关键： 教育背景 本科学历优先。具备能够提供履行该职位所需知识、技能和能力的既往经验（相当于至少 2 年）。在某些情况下，由适当教育、培训和/或直接相关经验组成的等效条件将被视为足以满足该职位要求。 知识、技能、能力 负责在项目启动、执行和收尾的所有非临床/临床方面遵守良好临床实践、国家特定法规、CRG 服务/客户标准操作程序和工作实践文件规定 能够根据需要在团队中或独立工作 能够高效处理多项任务 能够分析项目特定数据/系统以确保准确性和效率 具备灵活性和适应性，能够重新安排工作优先级并提供高效支持，以满足不断变化的项目时间表 能够获得并保持对适用国家法规、ICH 以及组织/客户 SOP 和 WPD 及收尾的良好理解 较强的英语语言和语法能力，以及所需的熟练本地语言能力 较强的 IT 技能，熟练使用 MS Office（Word、Excel 和 PowerPoint），并能够获取知识并掌握所有临床试验数据库系统 能够完成 CRG 临床培训项目 我们的使命是让我们的客户能够使世界更健康、更清洁、更安全。观看我们的同事解释与我们共事的 5 个理由。作为一支由 100,000 名同事组成的团队，我们共享一套共同价值观——诚信、强度、创新和参与——共同加速研究、解决复杂的科学挑战、推动技术创新并支持患者。