岗位描述
工作安排：其他 环境条件：办公室 职位描述 职位描述 在赛默飞世尔科技，您将发现有意义的工作，在全球范围内产生积极影响。加入我们的同事，共同实现我们的使命——让我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们为团队提供实现个人职业目标所需的资源，同时通过研究、开发和交付改变生命的疗法，将科学推进一步。随着临床试验在100个国家开展，并通过我们的PPD临床研究组合不断开发临床研究的新框架，我们的工作涵盖实验室、数字化和去中心化临床试验服务。您对质量和准确性的决心将改善人们和社区现在和未来所依赖的健康成果。 在指导下，准备、审查和协调本地监管提交（MoH、EC、适用的额外特殊国家本地申请，例如基因治疗批准、病毒安全性档案、进口许可证），并与全球提交策略保持一致。 • 在指导下向内部客户提供本地监管策略建议（MoH和/或EC）。 • 提供项目特定的本地SIA服务并协调这些项目。 • 可能就提交相关活动与研究者联系。 • 作为国家层面伦理或监管提交相关活动的关键联系人。 • 在指导下与内部职能部门协调，确保各种中心启动活动与提交活动保持一致，并在双方商定的时间表内完成；确保中心和研究的提交流程与中心激活的关键路径保持一致。 • 实现PPD的中心目标周期时间。 • 可视情况与启动CRA合作准备监管合规审查包。 • 可能制定国家特定的患者信息表/知情同意书文件。 • 可能协助与中心进行拨款预算和付款时间表的谈判。 • 根据需要，按照商定的时间表支持可行性活动的协调。 • 准确及时地将与SIA活动相关的试验状态信息录入并维护在PPD跟踪数据库中。 • 确保本地国家研究文件和归档流程按照PPD WPD或适用的客户SOP准备、建立和维护。 • 保持对PPD SOP、客户SOP/指令以及适用于所提供服务的当前监管指南的了解和理解。 福利 我们提供有竞争力的薪酬、年度激励计划奖金、医疗保健以及一系列员工福利。赛默飞世尔科技提供在一家创新、前瞻性组织中的就业机会，以及卓越的职业和发展前景。我们提供令人兴奋的公司文化，秉持诚信、强度、参与和创新！ 我们的使命是让我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。观看我们的同事解释加入我们的5个理由。作为拥有100,000名同事的一个团队，我们共享一套共同的价值观——诚信、强度、创新和参与——共同加速研究、解决复杂的科学挑战、推动技术创新并支持有需要的患者。#StartYourStory 与PPD一起，PPD是赛默飞世尔科技的一部分，在这里，多元的经验、背景和观点受到重视。 立即申请！http://jobs.thermofisher.com 赛默飞世尔科技是EEO/平权行动雇主，不因种族、肤色、宗教、性别、性取向、性别认同、国籍、受保护退伍军人身份、残疾或任何其他受法律保护的身份而歧视。 无障碍/残疾访问 残障求职者：赛默飞世尔科技为在求职申请过程中需要便利的求职者提供无障碍服务。例如，这可能包括因听力、视力、行动或认知障碍而需要帮助的个人。如果您是残障求职者，或正在协助残障人士，并且需要无障碍协助或便利来申请我们的职位，请致电1-855-471-2255*提交请求。请包括您的联系信息以及您在求职申请过程中所需便利的具体细节，以支持您。 *此电话线仅保留给在求职申请过程中需要无障碍协助或便利的残障求职者。因其他目的（例如无法进入职业网站、跟进申请或其他与非残疾相关的技术问题）留下的消息将不会收到回复。