岗位描述
职位简述：RA副经理负责实施监管策略以获得监管批准，支持各项开发工作，负责为指定产品组提供高标准的产品许可证生命周期管理；支持直线经理进行监管情报的收集与分析，整合以用于监管策略评估。典型职责：• 实施监管策略，实现及时且高质量的批准，并促进快速上市。• 通过及时的生命周期管理，以高标准维护产品许可证。• 有效管理本地和全球监管支持系统/信息，确保所有利益相关方的良好协调。• 在高级监管经理的指导下，与本地监管机构建立关系。• 监测本地监管环境并向关键利益相关方传达，支持通过公司举措和/或行业协会联合力 量发挥监管影响力。 • 药学、医学、生物学或相关领域本科及以上学历。持有中国药师/医师执照者优先 • 在以下职位至少2年经验。在跨国制药公司监管事务领域至少4年工作经验。• 了解中国现行监管实践和法规。• 具备较强的跨团队协作能力。• 英语口语和书面表达流利。• 良好的项目管理技能。职位类别：社会招聘