岗位描述
岗位职责：1、负责临床数据团队或服务商的管理，为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持；2、参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划；3、负责CRF设计或审核，负责数据库审核，推进数据库上线；4、参与撰写或者审核数据管理相关文件，如DMP、DVP、DMR等；5、负责检验数据管理项目执行，为项目中各个流程进行质量控制；6、能够与内部同事及外 部客户或者供应商进行有效沟通；7、能够对项目进行有效管理，确保按照既定计划实施；8、负责及组织实施数据管理相关的会议及培训。任职要求：1、临床试验数据管理工作经验2年以上。2、医药学相关专业，本科及以上学历。3、熟悉FDA、EMA以及CFDA的数据管理及统计分析的各项法规及指导原则，熟悉ICH指导原，熟悉数据管理的过程，熟悉CDISC标准。