药物警戒医生

1.负责对个例安全性报告进行医学审核，包括：审核叙述，编码（例如MedDRA），严重性，预期性， 相关性，提出医学质疑； 2.实施DSUR/ PSUR/ PBRER/ ASR等文件中的获益/风险评估； 3.负责RMP/DRMP等资料的撰写或审阅工作； 4.在信号检测过程中提供医学分析，并完成/协助完成信号检测报告； 5.主导/参与安全性审核委员会或数据监察委员会； 6.支持任何需要医学评估的工作，参与或支持内外部审计/检查； 7.视需要，执行其他职责。 1.临床医学，内科等相关专业，硕士及以上学历； 2.具有2年以上药物警戒医生相关工作经验，或者2年以上临床内科医生经验和医学（如MM）/药物警戒医生相关工作经验，优秀者可放宽； 3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求； 4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。 职位类别: 社会招聘