岗位描述
岗位职责：1、 负责临床试验中的所有数据管理工作，包括全球试验的数据管理；2、 监管公司内部项目或外包项目；3、 跟各个部门合作制定计划确保临床数据管理在最后期限之前完成；4、 制定外部数据传输协议，与外部数据供应商合作，确保数据及时交付；5、 完成本地实验室数据正常范围清理；完成中心实验室数据一致性核查；6、 与数据库设计员紧密合作，完成EDC数据库及逻辑核查的编程；7、 EDC数据库上线之前或改库上线前，进行UAT测试；8、 制定或监管完成项目eCRF填写指南及数据管理计划的撰写；制定并维护各种数据管理文件；9、 按照数据核查计划和数据管理计划完成数据清理工作；10、与医学编码团队合作，确保数据编码交付及时完成；11、 为数据核查及医学核查制定数据列表；12、如有需要，给其他同事做eCRF及EDC培训；13、跟药物警戒同事合作完成严重不良事件的一致性核查；14、根据需求，审阅方案、统计分析计划等文件并提供意见建议；15、指导资历浅的数据管理员任职要求：1、大学本科及以上学历，有医学、药学、生命科学背景的硕士优先考虑；2、5年以上DM工作经验；3、至少1年肿瘤领域项目经验；4、至少1年全球项目经验；5、在工作中展现强烈的责任心，优秀的领导能力、卓越的沟通能力及跨部门合作能力。