岗位描述
1. 业务支持：AI医疗产品/服务的本地化合规评审、合作协议审阅、商业模式合规论证 2. 监管跟踪：持续跟踪 HK/SG 在 AI医疗器械、远程医疗、健康数据处理、大模型医疗应用等领域的立法与执法动态 3. 合规体系建设：搭建数据跨境、算法透明度、SaMD注册认证等合规框架 4. 监管应对：对接香港卫生署、新加坡 HSA/PDPC 等监管机构 5. 跨境协 调：管理外部律所，协调集团总部与海外团队 业务合规支持——对AI驱动的医疗产品与服务的本地化进行深度合规评审；审阅合作协议；并为新兴商业模式提供全面的合规评估与风险分析。• 监管跟踪——持续跟踪香港和新加坡在AI医疗器械、远程医疗、健康数据处理及基于LLM的医疗应用方面的立法与执法动态；主动向业务团队提供可落地的合规指引。• 合规框架建设——主导核心合规框架的设计与实施，涵盖数据跨境传输、算法透明度及SaMD（医疗器械软件）注册/认证，确保所有运营环节端到端合规。• 监管对接——作为与主要监管机构对接的首要联系人，包括香港卫生署、新加坡卫生科学局（HSA）及个人数据保护委员会（PDPC），有效管理问询、检查及持续沟通。• 跨境协调——统筹管理各司法管辖区的外部律师，协调总部与海外团队之间的法律与合规事务，确保全球战略在区域层面无缝执行。