岗位描述
1.规划和执行质量控制活动（例如，基于风险的QC，项目合规性抽查）； 2.通过数据审查和质量控制流程进行风险识别和评估； 3.定期向业务部门提交有关QC发现问题的报告，包括做好风险评估和具体的质量改进计划； 4.为团队提供有关GCP合规性方面的质量培训； 5. 如果申办方同意，GPMO QC经理可以为单一项目提供项目风险管理和质量管理服务(例如，执行基于风险的QC, 项目层面的风险识别，制定CAPA,项目层面的系统性问题跟进解决。)； 6. 进行人员带教和管理工作； 7. 其他被指派的与质量相关的工作。 1.医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历，优秀者可适当放宽要求； 2.至少行业内8年工作经验，4年QC经验，CRO工作经验者优先，优秀者可适当放宽要求； 3. 熟悉相关术语，国际协调会议（ICH），良好的临床实践（GCP），标准操作程序（SOPs），适用的法规要求，质量管理体系； 4.具备领导力和人员直线管理能力； 5.优秀的判断、决策、解决问题的能力； 6..获得 GCP 证书，获得质量认证体系证书者优先； 7.流利的英语口语及写作能力； 8.优秀的计算机操作技能。 职位类别: 社会招聘