岗位描述
关于我们 美迪西简介 管理团队 CEO致辞 企业文化 环境、社会及治理（ESG） 公司历史 荣誉资质 研发服务 研发服务 01 药物发现 化学 生物学 早期药代动力学 02 药学研究 原料药 药物制剂 分析测试服务 CMC申报支持 03 临床前研究 药理药效学研究 药物安全性评价 药代动力学 生物分析 IND申报支持 服务平台 服务平台 01 一站式综合研发 药物发现服务 药学研究服务 临床前研究服务 中药临床前研发 脂质体药物研发 化学药物研发 药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究 02 新分子类型药物研发 ADC药物 AOC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗 核酸药物 抗体药物 多肽药物 多肽偶联药物 03 药物研发关键技术 新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】 AI+药物发现 细胞因子及生物标志物检测 免疫与炎症检测 流式细胞分选 流式细胞技术 NanoString nCounter检测 成药性研究 药物固态研究 工艺部固体筛选 绿色化学技术 化学工艺反应安全评估 病理学研究 MetID技术 SEND格式转化 04 常见疾病药效评价 疼痛疾病模型 肿瘤免疫疗法 镇痛药效评价 肾脏疾病 炎症免疫疾病 阿尔茨海默病 临床前心脑血管疾病 05 高端制剂研发 吸入药物制剂 眼科药物制剂 皮肤局部用制剂 06 靶向药物研发 GLP-1 STAT3 KRAS 07 分析测试中心 08 公共服务平台 客户中心 知识产权保护 客户评价 下载中心 合作伙伴 成功案例 科研速递 新闻资讯 公司新闻 行业资讯 视频资源 市场活动 A.C.E. 投资者关系 股票信息 最新公告 投资者联系 人力资源 人才发展 员工活动 校园招聘 社会招聘 EN × EN 首页 关于我们 关于我们 美迪西简介 管理团队 荣誉资质 企业文化 研发服务 药物发现 化学 生物学 早期药代动力学 药学研究 原料药 药物制剂 分析测试服务 CMC申报支持 临床前研究 药理药效学研究 药物安全性评价 药代动力学 生物分析 IND申报支持 FAQ 服务平台 一站式综合研发 新分子类型药物研发 药物研发关键技术 常见疾病药效评价 高端制剂研发 靶向药物研发 分析测试中心 客户中心 成功案例 科研速递 下载中心 知识产权保护 客户评价 合作伙伴 新闻资讯 公司新闻 行业资讯 市场活动 视频资源 A.C.E. 投资者关系 股票信息 最新公告 投资者联系 人力资源 人才发展 员工活动 校园招聘 社会招聘 在线 咨询 电话 业务咨询 中国： Email: marketing@medicilon.com.cn 业务咨询专线：400-780-8018 （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话） 川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500 海外： +1(781)535-1428(U.S.) 0044 7790 816 954 (Europe) Email: marketing@medicilon.com 在线咨询 留言 在线留言 × Integrated Solutions 服务平台 深度整合研发经验，不断攀登研发技术高峰，搭建新药研发一体化创新服务平台。 首页 服务平台 新分子类型药物研发 CGT药物 CGT药物 美迪西建立了完善的CGT研发服务平台，可为CGT药物提供涵盖药理药效研究、药代动力学研究、生物分析、药物安全性评价等一站式临床前研究服务。美迪西运用丰富的动物模型和先进的实验技术，综合考虑不同项目的特点，已为客户完成了多个CGT方案的临床前开发项目。截至2026年6月底，美迪西已助力9件细胞治疗药物获批临床。 文档下载 细胞&基因疗法近些年发展突飞猛进，为很多难治性疾病提供了可能性。随着基因转导和修饰技术、递送载体系统、细胞培养技术等领域的快速发展，细胞&基因治疗取得了突破进展，为难治性疾病（尤其是罕见遗传性疾病）提供了全新的治疗理念和思路。 细胞治疗是指通过生物工程技术，利用患者自体或异体某些具有特定功能的细胞特性，经体外扩增、特殊培养处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞的功能，从而达到治疗疾病的目的。 肿瘤免疫细胞治疗根据细胞类别进行分类，目前主要包括： CAR-T（嵌合抗原受体T细胞） TCR-T（工程T细胞受体T细胞） CAR-NK（嵌合抗原受体NK细胞） TIL（肿瘤浸润淋巴细胞） CAR-M（嵌合抗原受体巨噬细胞）等 免疫细胞的复杂性： 体内扩增 个体化，异质性 产量小及批次有限 制备工艺复杂 起始材料差异大 生物学效力以及安全性评价复杂 CGT药物药理药效学研究 安全药理学 研究药物在治疗范围内或以上的剂量时对生理功能潜在的非期望影响； 一般包括对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统的影响； 根据产品特点，可能需要补充对其他器官系统的研究。 体外药效学研究 细胞治疗（如CAR-T）的效力检测： 肿瘤杀伤率或增殖抑制率 IFN-γ的表达量 CAR-T细胞表型变化 CAR-T的制备与评价 案例：质粒载体构建 将PD-1 shRNA整合到CAR质粒中，再通过慢病毒载体转导进T细胞，获得具有PD-1沉默功能的CAR-T细胞。结果表明，PD-1的有效沉默显著抑制了肿瘤微环境的免疫抑制作用，延长了CAR-T细胞的活化时间，从而产生了较长的肿瘤杀伤作用。PD-1沉默的CAR-T细胞显著延长了皮下前列腺和白血病异种移植小鼠的存活期。证明PD-1沉默技术是促进CAR-T细胞对皮下前列腺和白血病异种移植物治疗效果的合适解决方案 [1] 。 此实验中质粒测序工作完全由美迪西完成 。 Plasmid containing PD-1 knockdown sequence [4] 案例：CAR-T细胞杀伤试验 CAR-T细胞杀伤实验显示CAR-T细胞依赖性杀伤较Mock-T细胞增加 体内药效学研究 细胞治疗受试物 可采用健康志愿者捐赠的血液制备 可采用动物来源替代产品进行一些概念验证性研究（Proof-of-Concept） 非临床试验受试物和临床用样品的异同均应在新药申报时予以说明 基因治疗受试物 考虑生产过程、关键质量特征（如滴度）、临床拟用制剂等因素 如果有种属特异性，应考察评估受试物在非临床研究中的活性 若载体采用了表达性标签，应分析标签对非临床试验支持性的影响 检测方法和评价指标 生物发光成像（Bioluminescent Imaging，BLI） 流式细胞术：检测动物体内肿瘤细胞的数量 流式细胞术、ELISA、MSD：肿瘤相关的细胞因子的变化 相关参数：瘤体积、瘤重、动物体内肿瘤细胞定植部位和动物中位存活期 模型资源： 细胞治疗药效评价 免疫健全鼠 + 鼠源肿瘤细胞（同源小鼠模型） 免疫缺陷鼠 + 人源肿瘤细胞（CDX模型） 免疫缺陷鼠 + 临床肿瘤组织（PDX模型） 免疫重建鼠（PBMC和HSC）+ 人源肿瘤细胞（人源化小鼠模型） 免疫缺陷鼠 + 人源肿瘤细胞（大鼠肿瘤模型） 溶瘤病毒药效评价 免疫健全鼠 + 鼠源肿瘤细胞（同源小鼠模型） 免疫缺陷鼠 + 人源肿瘤细胞（CDX模型） 免疫缺陷鼠人免疫重建（PBMC和HSC）+ 人源细胞（人源化小鼠模型） 原位模型及动物手术（原位模型） 核酸药物药效评价 免疫缺陷鼠 + 人源肿瘤细胞（CDX模型） 免疫缺陷鼠 + 临床肿瘤组织（PDX模型） 免疫健全鼠 + 鼠源肿瘤细胞（同源小鼠模型） 转基因免疫健全鼠 + 鼠源肿瘤细胞（转基因小鼠模型） 免疫重建鼠（PBMC和HSC）+ 人源肿瘤细胞（人源化小鼠模型） 原位模型及动物手术（原位模型） 案例：免疫系统重建人源化小鼠模型 Ra