岗位描述
任职要求：1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质： 01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；02、具有良好的职业道德；03、具有良好的组织能力；04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；05、保密意识强。综合能力： 01、具有较强的新药研发经 验与创新意识；02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通工作内容：01、根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况； 06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；09、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。