岗位描述
1. 负责研究院中试生产中间品的检测以及原液和成品样品的放行检测，能独立分析数据并保证数据可靠，保证原始记录及时性、完整性及真实性； 2. 负责质量研究，包括稳定性研究、包材相容性研究、可比性研究等； 3. 熟练掌握生物药物（重组蛋白药物/抗体/ADC药物等）分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划，进行液相分析方法开发及验证； 4. 根据项目进度完成工作相关的SOP、方法学验证报告、申报资料等文件撰写工作。 1. 药学、生物学或分析相关专业，本科及以上学历，硕士优先； 2. 具有1-2年以上知名药企生物制品质量研究工作经验者优先； 3. 熟悉生物药物分析的基本原理，熟悉生物制品质量控制中的纯度分析、工艺杂质检测、肽图分析、糖型分析等检测操作； 4. 熟练使用HPLC并能排查、解决仪器常见问题； 5. 了解生物类似药及创新药开发政策法规，了解申报流程； 6. 能独立进行液相分析方法开发，进行方法验证，及解决实验问题； 7. 沟通能力强，积极主动，有良好的团队协作能力。