岗位描述
1、承担重组蛋白药物高效液相色谱分析方法的文献查阅、建立、优化、验证、日常检测等工作，能够及时发现问题并制定合理解决方案； 2、担任项目的质量研究负责人，组织开展项目研发过程中质量研究、质量标准制定、申报资料撰写等工作； 3、根据部门技术需求承担技术平台搭建以及以项目注册申报为目标的质量研究相关以及其他工作。 1、学历背景： 硕士及以上学历，药学、分析化学、分子生物学等相关专业； 2、专业经验及能力： ①担任过重组蛋白药物质量研究负责人，具有组织开展质量研究、质量标准制定、申报资料撰写、按CDE要求进行相关补充研究的经验。 ②具有生物药物高效液相色谱分析技术相关质量研究经验，能够独立进行生物药物液相分析方法的开发、优化、验证及相关疑难问题解决。 ③具有至少3年以上生物药物研发相关工作经验。 3、英语水平：具备熟练的英语读、写能力；具备英语熟练听、说能力者优先。 除以上经验外，有跨国公司或国内头部生物制药企业工作经验的优先。