岗位描述
岗位职责：1. 按照国内外药品注册法规和申报要求，处理文档实现电子化，NeES, eCTD处理；2. 组织开展公司内部合规性和规范性检查，及时解决及反馈过程中出现的问题；3. 负责和客户及内部组织沟通，保证各个环节的顺利进行；4. 及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。任职资格：1. 药理学/动物医学/医学相关专业；2. 了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程；3. 优秀的计算机技能，熟练使用Microsoft，Adobe等办公软件；4. 优秀的英文听说读写能力；5. 良好的组织和沟通协调能力，学习能力强，有责任心，具有团队合作精神