岗位描述
工作职责: 1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2. 同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作； 3. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理； 4. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表 （CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展； 5. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件； 6. 协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作； 7. 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。 1. 本科及以上学历，医药相关专业； 2. 熟悉ICH-GCP及中国GCP（需有相关资格证书）； 3. 2年及以上的CRA工作经验（以CRA身份独立承担过2两个以上注册类的1-3期临床试验项目监查工作）； 4. 熟悉并参与过临床试验各个阶段（调研、立项-启动、入组、结题），眼科项目经验优先； 5. CET-4及以上，良好的英语读写说能力，熟练掌握office办公软件应用; 6. 良好的沟通、组织协调能力、团队协作能力、较强的学习能力及优秀的执行力； 7. 能适应出差。 8.熟悉湖南省肿瘤医院-胸内科、机构 职位类别: 社会招聘