岗位描述
液相检验方向： 1. 按照SOP完成对原辅料、中间体、成品、包装材料的检验，出具检验记录； 2. 对所负责产品需要对相关关键项目做统计汇总并做出分析； 3. 新产品的方法优化以及检验标准的复核； 4. 配合其他部门完成工艺验证、清洁验证、设备验证等GMP验证的数据收集工作；做好对工作现场安全工作情况的检查，做好检验仪器维护、保养。 微生物检验方向： 1. 负责药品微生物限度、无菌、内毒素、不溶性微粒、可见异物检验等工作； 2. 依据中美欧药典、法规、指导原则等完成药品生产相关物料、中间产品、制剂的微生物、无菌、内毒素方法适用性试验。 1. 大专及以上学历，微生物、制药等相关专业，2年及以上工作经验； 2. 熟练掌握药品化学检验、液相检验或微生物限度、无菌、内毒素检验操作，适应洁净区工作； 3. 熟悉中美欧药典、法规、指导原则与指南规范以及制药行业规范； 4. 有较强逻辑思维和语言表达能力和熟练办公软件，根据要求完成验证报告整理和操作标准修订工作； 5. 工作积极主动，勤于思考，有良好的沟通协调能力，善于做工作规划与工作复盘，具有较强的执行力及良好的团队协作意识。