稽查员

1、 参与稽查计划的制定、执行与报告编制； 2、 按照QA制定的项目稽查计划，实施对各期项目的稽查; 3、独立完成研究中心的稽查工作；独立完成临床试验CSR, TMF等稽查; 4、独立撰写稽查报告，并与被稽查方沟通，完成对稽查发现问题的纠正预防措施回复; 5、审阅CAPA，并追踪落实关闭CAPA; 6、汇总稽查问题，必要时对项目成员进行稽查发现问题分享培训。 1、医学、药学专业本科及以上学历； 2、有3年以上CRA经验；既往有独立QA稽查经验的优先考虑； 3、能够独立思考、解决问题，善于沟通协调，胜任经常出差； 4、CET4及以上，良好的英语读写及沟通能力,用英文沟通交流及撰写报告。 职位类别: 社会招聘