岗位描述
1.制定年度、季度、月度生产计划。优化生产流程，控制生产成本。 2.严格执行 GMP、ISO 等体系要求，确保产品质量符合国家标准及客户需求。 3.负责生产过程中偏差、变更及不合格品的处理，组织根本原因分析并制定改进措施。 4.负责生产设备、设施的日常维护与保养，确保设备正常运行。参与设备采购、技术改造方案的评估与实施。 5.全面负责 生产部门 EHS体系的建设与执行，确保符合国家及行业相关法规。 6.制定并落实安全生产责任制，组织安全培训、应急演练及隐患排查，预防事故发生并快速响应突发事件。 7.与各部门协作，协调解决生产中的技术、物料、交付等问题。 8.完成公司或领导布置的其他工作。 1.本科及以上学历，药学、化学工程、制药工程等相关专业； 2.8 年以上原料药生产管理经验，其中 3 年以上团队管理经验（管理30人以上团队）。 3.精通 GMP体系，熟悉 FDA或欧盟、ICH等国际法规要求。掌握生产工艺设计、设备选型与维护知识，熟练使用 ERP 生产管理系统，具备数据统计与分析能力。 4.具备同位素标记化合物或高纯度原料药生产经验者优先。熟悉原料药生产全流程（从合成、纯化到制剂），有工艺优化或技术改造项目经验者优先。 5..严谨细致，责任心强，适应生产现场倒班及高强度工作节奏。 6.具备创新意识，能推动生产技术革新与成本优化。