岗位描述
1、根据试验方案、SOP、GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查 2、参与制订临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质 3、负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题 4、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告 5、保持与研究单位良好的沟通与协调 6、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统; 7、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持 二、 1、SCRA，3—4年以上新药CRA经验，新药肿瘤经验，SCRA能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目 2、CRAII，2年以上肿瘤药CRA经验 3、CRAI，1年以上CRA经验或稳定2年以上CRC肿瘤经验 4、熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例 5、基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况 6、具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力 申请职位 x CRAI/CRAII/SCRA 临床监查部 | Full Time | 上海、南京、郑州、成都、杭州、广州、北京、天津、太原、济南、哈尔滨、长沙 姓名 * 电话 * +86 +1 +44 +852 电子邮件 * 微信号 * 籍贯 * 目前所在国家 * 意向工作城市 * 毕业学校 * 专业 * 学历 * 毕业时间 * 简历 * 推荐人填写 申请职位 ⏳ 发送... 关于康方 公司简介 管理团队 我们的发展历程 公司荣誉 关联公司