临床数据管理员(J16106)

1. 负责临床试验数据管理全流程工作，包括CRF设计、数据核查计划制定、数据清理与锁定等； 2. 参与CDISC标准（SDTM/ADaM）数据集建立与验证，确保数据符合监管要求； 3. 协同统计团队完成分析数据集生成及数据库锁定； 4. 确保数据管理活动符合GCP、ICH指南及公司SOP要求； 5. 参与项目关键节点把控，协调解决数据管理过程中的问题。 1. 医药、生物、统计学等相关专业本科及以上学历； 2. 3年以上临床试验数据管理经验，熟悉药物研发流程及数据管理规范； 3. 精通GCP、数据管理法规及CDISC标准，掌握生物统计学指导原则； 4. 具备良好的沟通能力、执行力和抗压能力，能独立承担项目任务。