岗位描述
化学分析方向： 1.负责原辅料、中间产品、成品及稳定性样品等的仪器分析检验，并完成记录； 2.负责所用分析仪器的日常使用、维护、保养和简单的故障排查，并做好使用； 3.参与或主导分析方法的转移、确认和验证工作，并起草相关方案和报告； 4.严格执行SOP，参与实验室偏差、变更控制和CAPA等质量活动的调查与实施； 5.负责实验室分析区域的6S管理。 微生物检验方向： 1.负责按照SOP完成样品的 无菌、微生物限度、内毒素等项目检测，并填写记录； 2.负责对洁净生产区（A/B/C/D级）、实验室及纯化水系统进行定期微生物监控； 3.负责检验用菌种的传代、保藏、复壮和使用记录，确保菌种处于受控状态； 4.负责相关实验室仪器（如生物安全柜、无菌隔离器等）的日常使用和维护。 化学分析方向： 1.药物分析、分析化学、药学、化学或相关专业的本科及以上学历； 2.能独立操作2种以上色谱类或光谱类分析检测仪器； 3.熟悉《中国药典》、GMP以及数据完整性（ALCOA+原则） 等相关法规要求； 4.良好的团队协作精神和沟通、学习能力，能适应快节奏、高标准的工作环境。 微生物检验方向： 1.微生物学、生物学、药学、生物技术或相关专业的本科及以上学历； 2.具备药品或医疗器械行业微生物检验相关实习经验者优先； 3.熟练掌握无菌、微生物限度、内毒素、无菌环境监控等核心检验操作技能； 4.具备严谨细致的工作态度和实事求是的精神，对实验数据真实性负责。