岗位描述
1. 跟进药品注册项目, 确保注册根据项目计划进行实施，保证项目质量； 2. 负责与境外客户相关方就项目进度等工作内容进行沟通、汇报； 3. 负责与其他板块如医学，药物警戒，临床运营的SME进行对接和沟通； 4. 负责项目IND阶段定期会议的组织，协调，会议纪要的记录和发布； 5. 负责药品注册项目的实施和推进，包括注册技术文件编写、 文件申报提交、审评跟进等; 6. 视需要，执行上级领导安排的其他任务。 1. 医药注册、临床/医学、药学，生物等相关专业；硕士及以上学历； 2. 5年及以上注册相关经验，3年以上进口注册相关经验，能独立完成注册资料编制及递交； 3. 熟悉、掌握药品注册相关法律、法规，尤其是药品进口注册相关； 4. 具备独立分析解决问题能力，并具有良好的沟通和管理能力； 5. 具备较好的英语读听说能力和学习能力，能够独立进行资料查阅和学习； 6. 责任心强，具有工作热情，良好的团队意识和敬业精神，能够承受一定的工作压力。 该岗位工作地点：北京 上海 武汉 天津 南京 宁波等地区办公室。 职位类别: 社会招聘