岗位描述
1、审核批生产/批包装记录、工艺规程及其它生产操作文件,核对生产所需物料的发放,领用 2、监督车间现场生产,保证生产按照批准的工艺进行,检查生产车间现场清场,并发放清场合格证 3、监督、复核车间现场填写的批生产/包装记录、辅助记录,确保及时填写,复核生产结束后的物料退库 4、协助验证QA完成生产设备确认/再确认、工艺验证、清洁验证等工作 5、负责生产相关的变更、偏差、CAPA风险评 估及后续跟踪或结果评价 6、协助修订、审核与生产相关的文件及记录 7、参与GMP自查及外部审计工作,并负责缺陷项目、不符合项的纠正整改措施的后续跟踪 8、起草质量年度回顾 9、完成上级交办的其他工作 1、本科以上学历,制药、药学等相关专业 2、熟悉GMP知识、熟悉药品生产质量管理知识 3、熟悉质量管理、风险评估工具 4、熟悉日常办公软件使用技能,掌握文件写作技能 5、热情大方、性格稳重、原则性强,较好的沟通协调能力 申请职位 x 现场QA 质量保证部 | Full Time | 广东中山/广东广州 姓名 * 电话 * +86 +1 +44 +852 电子邮件 * 微信号 * 籍贯 * 目前所在国家 * 意向工作城市 * 毕业学校 * 专业 * 学历 * 毕业时间 * 简历 * 推荐人填写 申请职位 ⏳ 发送... 关于康方 公司简介 管理团队 我们的发展历程 公司荣誉 关联公司 正大天晴康方