岗位描述
1. 硬件设计与开发: a) 负责医疗器械产品的电子硬件架构设计、元器件选型(BOM 管理)及原理图/PCB 设计(使用 Altium Designer, Cadence 等工具) b) 设计高精度的模拟电路(信号采集、放大滤波、脉冲发生等)及稳定的数字电路(MCU及常用外设接口) c) 负责电源管理电路设计,优化功耗并确保供电网络的稳定性与安全性 d) 蓝牙通讯、无线充电等电路模块的开发设计和测试 2. 安规与 EMC 设计: a) 遵循医疗器械电气安全标准 (IEC 60601-1) 进行设计,确保产品符合安全要求 b) 电磁兼容性 (IEC 60601-1-2 EMC) 的设计与整改,解决电磁辐射、抗扰度及静电防护 (ESD) 等问题 3. 测试与验证: a) 与测试工程师共同制定硬件测试计划,执行单元测试和系统集成测试 b) PCBA 的板级调试、故障排查及设计优化 c) 编写详细的设计文档 (DHF),包括硬件设计说明及风险管理文档 1. 必备条件: a) 电子工程、通信工程、自动化或相关专业本科及以上学历 b) 可接受相关专业应届生,若有嵌入式软件开发实际工作经验或医疗器械行业从业经验者优先 c) 精通模拟电路和数字电路设计,具有多层板 PCB 布线(Layout)经验,确保信号完整性与供电网络的稳定性 d) 熟练使用主流 EDA 设计软件(如 Altium Designer, Cadence OrCAD/Allegro) e) 熟练使用示波器,信号发生器,万用表等常用电子实验仪器 f) 具备良好的技术文档阅读及撰写能力 2. 加分项: a) 熟悉蓝牙 (BLE) 无线通信硬件设计(RF 电路)、天线和阻抗匹配与调试 b) 有便携式/植入式医疗设备或可穿戴医疗设备开发经验(涉及锂电池管理、小型化封装等) c) 熟悉 IEC 60601-1 (电气安全) 及 IEC 60601-1-2 (EMC) 标准,有实际的安规测试与整改经验 d) 了解医疗器械风险管理标准 ISO 14971 及质量体系 ISO 13485 3. 其它要求: a) 严谨的工程思维,关注细节,对产品安全和可靠性有执着追求 b) 优秀的问题分析与解决能力,能够快速定位复杂的硬件故障 c) 良好的沟通能力,能够向团队成员清晰解释设计方案和技术风险 职责概要: 负责医疗器械产品的电子硬件系统设计、电路开发及验证工作。作为硬件团队的核心成员,确保硬件设计满足医疗行业的安全性、可靠性及电磁兼容性(EMC)要求,并与固件、机械及制造团队紧密协作,推动高质量产品的开发。 岗位职责: 1. 硬件设计与开发: a) 负责医疗器械产品的电子硬件架构设计、元器件选型(BOM 管理)及原理图/PCB 设计(使用 Altium Designer, Cadence 等工具) b) 设计高精度的模拟电路(信号采集、放大滤波、脉冲发生等)及稳定的数字电路(MCU及常用外设接口) c) 负责电源管理电路设计,优化功耗并确保供电网络的稳定性与安全性 d) 蓝牙通讯、无线充电等电路模块的开发设计和测试 2. 安规与 EMC 设计: a) 遵循医疗器械电气安全标准 (IEC 60601-1) 进行设计,确保产品符合安全要求 b) 电磁兼容性 (IEC 60601-1-2 EMC) 的设计与整改,解决电磁辐射、抗扰度及静电防护 (ESD) 等问题 3. 测试与验证: a) 与测试工程师共同制定硬件测试计划,执行单元测试和系统集成测试 b) PCBA 的板级调试、故障排查及设计优化 c) 编写详细的设计文档 (DHF),包括硬件设计说明及风险管理文档 任职资格: 1. 必备条件: a) 电子工程、通信工程、自动化或相关专业本科及以上学历 b) 可接受相关专业应届生,若有嵌入式软件开发实际工作经验或医疗器械行业从业经验者优先 c) 精通模拟电路和数字电路设计,具有多层板 PCB 布线(Layout)经验,确保信号完整性与供电网络的稳定性 d) 熟练使用主流 EDA 设计软件(如 Altium Designer, Cadence OrCAD/Allegro) e) 熟练使用示波器,信号发生器,万用表等常用电子实验仪器 f) 具备良好的技术文档阅读及撰写能力 2. 加分项: a) 熟悉蓝牙 (BLE) 无线通信硬件设计(RF 电路)、天线和阻抗匹配与调试 b) 有便携式/植入式医疗设备或可穿戴医疗设备开发经验(涉及锂电池管理、小型化封装等) c) 熟悉 IEC 60601-1 (电气安全) 及 IEC 60601-1-2 (EMC) 标准,有实际的安规测试与整改经验 d) 了解医疗器械风险管理标准 ISO 14971 及质量体系 ISO 13485 3. 其它要求: a) 严谨的工程思维,关注细节,对产品安全和可靠性有执着追求 b) 优秀的问题分析与解决能力,能够快速定位复杂的硬件故障 c) 良好的沟通能力,能够向团队成员清晰解释设计方案和技术风险 职位信息 发布日期 2026-03-13 所属部门 微创神通医疗科技(上海)有限公司 职位名称 硬件工程师-神通业务 查看更多职位 分享职位 登录并投递 允许3个月内投递2个职位,请选择适合的职位进行投递 职位概览 职位详情 Slide 1 of 2 Prev Next 请您长按图片或截图保存至相册 隐私政策与cookies政策 我们使用cookies以便您在我们网站上获得更好的体验,继续使用此网站,表明您同意我们的 《隐私协议》 好的