岗位描述
1. 负责临床阶段分子的生物标志物策略及研究计划，重点应用于患者筛选/分层，药效/药代动力学以及联合治疗和药物敏感性或耐药性或药物互作在内的疾病生物学; 2. 负责跟踪前沿的生物标志物及伴随诊断热点，并及时反馈公司管理团队; 3. 负责临床试验中生物标志物的研究设计，并确立检测外包商; 4. 跟踪领域内的研究进展，协调内外各部门开展支持包括新药分子的MOA探 索和新适应症发现在内的多种转化研究; 5. 负责伴随诊断开发策略，协同内外部资源进行伴随诊断申报; 6. 与监管机构和CRO互动以支持监管检查。 1.生物学，医学，免疫学，病理学和药理学或者其他相关学科的博士。 2.具备新创造性思维和良好的团队合作能力，需具备熟练的英语口语及书面沟通技巧。 3.拥有2-3年以上行业经验者优先。拥有生物标志物相关的工作经验者优先。拥有PK，ADA，等开发经验者优先。熟悉临床实验设计和监管者优先。 4.具有体外诊断试剂盒注册经验，在IVD领域有3-5年以上工作经验者优先。 5.熟悉了解FDA药物申报流程及法规者优先 6.熟悉NGS，IHC等分子诊断试剂盒开发申报流程中优先。 7.欢迎有志于新药研发工作，且具备良好的自我驱动能力的应届生投送简历。 发布时间: 2025-05-27 学历要求: 博士研究生 工作经验: 应届生 工作性质: 全职 招聘单位: 临床药理中心 所属部门: 临床药理中心